Körperliche Aktivität, Funktion und Lebensqualität bei Patienten nach endovaskulärer Behandlung
1. November 2016 aktualisiert von: Elisabeth Bø, Oslo University Hospital
Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, wie systematisches körperliches Training nach einer endovaskulären Behandlung die Dauer der endovaskulären Behandlung beeinflusst und wie es die körperliche Funktion, die Lebensqualität und zukünftige kardiovaskuläre Ereignisse beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oslo, Norwegen, 0514
- Oslo University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 55 Jahre oder älter
- erfolgreich endovaskulär
- die in Oslo oder in der näheren Umgebung leben und zum Sportunterricht ins Krankenhaus kommen können
Ausschlusskriterien:
- Endovaskuläre Behandlung am Studienabschnitt dauert 2 Jahre
- andere Gründe für eine eingeschränkte Gehfunktion als periphere arterielle Verschlusskrankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Systematisches körperliches Training
Krankenhausbasiertes SET an zwei Tagen pro Woche für 12 Wochen und eine Trainingseinheit zu Hause jede Woche.
Der gruppenbasierte SET basierte auf dem norwegischen Ullevaal-Modell, einem modifizierten kardiologischen Rehabilitationsprogramm, und wurde leicht angepasst, um auf diese Patientengruppe anwendbar zu sein.
Jede SET-Sitzung dauerte 60 Minuten und bestand aus Aufwärmübungen, drei Übungen mit hoher Intensität, zwei Übungen mit mittlerer Intensität und Abkühlübungen, einschließlich Dehnungen.
Die Übungen waren im Allgemeinen einfache aerobe Tanzbewegungen und Gehen und beinhalteten den Einsatz sowohl der oberen als auch der unteren Extremitäten.
Die Aufwärmübungen beinhalteten große Muskelbewegungen, die später in den Intervallen mit höherer Intensität wiederholt wurden, aber mit größerer Kraft und einem größeren Bewegungsbereich.
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Training 3 mal pro Woche für 6 Monate, die ersten 3 Monate mit einem Instruktor
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KEIN_EINGRIFF: Behandlung ab heute
Die Kontrollgruppe erhielt bei der Entlassung keine zusätzliche Nachsorge in Bezug auf Bewegung, die über die allgemeine Empfehlung zur Bedeutung von Bewegung hinausgeht, die routinemäßig im Krankenhaus angeboten wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zeit bis zum möglichen Verschluss
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Astrid Bergland, PhD, Oslo University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
2. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009/2192-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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