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Körperliche Aktivität, Funktion und Lebensqualität bei Patienten nach endovaskulärer Behandlung

1. November 2016 aktualisiert von: Elisabeth Bø, Oslo University Hospital
Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, wie systematisches körperliches Training nach einer endovaskulären Behandlung die Dauer der endovaskulären Behandlung beeinflusst und wie es die körperliche Funktion, die Lebensqualität und zukünftige kardiovaskuläre Ereignisse beeinflusst.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oslo, Norwegen, 0514
        • Oslo University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 55 Jahre oder älter
  • erfolgreich endovaskulär
  • die in Oslo oder in der näheren Umgebung leben und zum Sportunterricht ins Krankenhaus kommen können

Ausschlusskriterien:

  • Endovaskuläre Behandlung am Studienabschnitt dauert 2 Jahre
  • andere Gründe für eine eingeschränkte Gehfunktion als periphere arterielle Verschlusskrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Systematisches körperliches Training
Krankenhausbasiertes SET an zwei Tagen pro Woche für 12 Wochen und eine Trainingseinheit zu Hause jede Woche. Der gruppenbasierte SET basierte auf dem norwegischen Ullevaal-Modell, einem modifizierten kardiologischen Rehabilitationsprogramm, und wurde leicht angepasst, um auf diese Patientengruppe anwendbar zu sein. Jede SET-Sitzung dauerte 60 Minuten und bestand aus Aufwärmübungen, drei Übungen mit hoher Intensität, zwei Übungen mit mittlerer Intensität und Abkühlübungen, einschließlich Dehnungen. Die Übungen waren im Allgemeinen einfache aerobe Tanzbewegungen und Gehen und beinhalteten den Einsatz sowohl der oberen als auch der unteren Extremitäten. Die Aufwärmübungen beinhalteten große Muskelbewegungen, die später in den Intervallen mit höherer Intensität wiederholt wurden, aber mit größerer Kraft und einem größeren Bewegungsbereich.
Training 3 mal pro Woche für 6 Monate, die ersten 3 Monate mit einem Instruktor
KEIN_EINGRIFF: Behandlung ab heute
Die Kontrollgruppe erhielt bei der Entlassung keine zusätzliche Nachsorge in Bezug auf Bewegung, die über die allgemeine Empfehlung zur Bedeutung von Bewegung hinausgeht, die routinemäßig im Krankenhaus angeboten wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum möglichen Verschluss
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Astrid Bergland, PhD, Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Periphere Gefäßerkrankung

Klinische Studien zur Systematisches körperliches Training mit Instruktor

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