Lichamelijke activiteit, functie en kwaliteit van leven bij patiënten na endovasculaire behandeling
1 november 2016 bijgewerkt door: Elisabeth Bø, Oslo University Hospital
Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe systematische fysieke training na endovasculaire behandeling de duurzaamheid van de endovasculaire behandeling beïnvloedt en hoe dit het fysiek functioneren, de kwaliteit van leven en toekomstige cardiovasculaire gebeurtenissen beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0514
- Oslo University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 55 jaar of ouder
- succesvol endovasculair
- woonachtig in Oslo of in de nabije omgeving en naar fysieke trainingslessen in het ziekenhuis kunnen komen
Uitsluitingscriteria:
- endovasculaire behandeling op studiepoot laatste 2 jaar
- andere redenen voor verminderde loopfunctie dan perifere arteriële ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Systematische fysieke training
SET in het ziekenhuis twee dagen per week gedurende 12 weken en één oefensessie thuis elke week.
De groepsgebaseerde SET was gebaseerd op het Noorse Ullevaal Model, een aangepast hartrevalidatieprogramma, en werd enigszins aangepast om toepasbaar te zijn op deze patiëntengroep.
Elke SET-sessie duurde 60 minuten en bestond uit opwarmingsoefeningen, drie hoge intensiteits-, twee matige intensiteits- en cooldown-oefeningen, inclusief stretching.
De oefeningen waren over het algemeen eenvoudige aerobe dansbewegingen en lopen en omvatten het gebruik van zowel de bovenste als de onderste ledematen.
De opwarmingsoefeningen omvatten grote spierbewegingen die later werden herhaald in intervallen met hogere intensiteit, maar met meer kracht en een groter bewegingsbereik.
|
3 keer per week trainen gedurende 6 maanden, de eerste 3 maanden onder begeleiding van een instructeur
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Behandeling vanaf vandaag
De controlegroep kreeg geen aanvullende follow-up met betrekking tot lichaamsbeweging bij ontslag buiten het algemene advies over het belang van lichaamsbeweging dat routinematig in het ziekenhuis wordt gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tot mogelijke occlusie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Astrid Bergland, PhD, Oslo University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009/2192-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .