- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01109732
Fysisk aktivitet, funktion og livskvalitet hos patienter efter endovaskulær behandling
1. november 2016 opdateret af: Elisabeth Bø, Oslo University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan systematisk fysisk træning efter endovaskulær behandling påvirker holdbarheden af den endovaskulær behandling, og hvordan den påvirker fysisk funktion, livskvalitet og fremtidige kardiovaskulære hændelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0514
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 55 år eller ældre
- vellykket endovaskulær
- bor i Oslo eller i nærområdet for at kunne komme til fysisk træning på hospitalet
Ekskluderingskriterier:
- endovaskulær behandling på studie-ben sidste 2 år
- andre årsager til nedsat gangfunktion end perifer arteriel sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Systematisk fysisk træning
Hospitalsbaseret SET to dage om ugen i 12 uger og en hjemmebaseret træningssession hver uge.
Det gruppebaserede SET var baseret på The Norwegian Ullevaal Model, et modificeret hjerterehabiliteringsprogram, og blev en smule justeret for at kunne anvendes til denne patientgruppe.
Hver SET-session varede i 60 minutter og bestod af opvarmningsøvelser, tre øvelser med høj intensitet, to moderat intensitet og nedkølingsøvelser, inklusive udstrækning.
Øvelserne var generelt simple aerobe dansebevægelser og gang og involverede brug af både over- og underekstremiteter.
Opvarmningsøvelserne omfattede store muskelbevægelser, der blev gentaget senere i de højere intensitetsintervaller, men med større kraft og et større bevægelsesområde.
|
Træning 3 gange om ugen i 6 måneder, de første 3 måneder med en instruktør
|
|
NO_INTERVENTION: Behandling fra i dag
Kontrolgruppen modtog ikke yderligere opfølgning vedrørende træning ved udskrivelsen ud over de generelle råd om vigtigheden af træning, som rutinemæssigt ydes på hospitalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til potentiel okklusion
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Astrid Bergland, PhD, Oslo University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2010
Først opslået (SKØN)
23. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009/2192-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer vaskulær sygdom
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
Saint Camillus International University of Health...AfsluttetTilfredshed, patient | Bradykardi | Tilfredshed, personlig | Hypotension under operation | Kvalme/opkastning | Kirurgi (Major Vascular) | Desaturation | Hypertension arteriel | Fentanyl analgesi | Dexmedetomidin inducerede sedationItalien
Kliniske forsøg med Systematisk fysisk træning med instruktør
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekrutteringDemens | Angst | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater