Физическая активность, функция и качество жизни у пациентов после эндоваскулярного лечения
1 ноября 2016 г. обновлено: Elisabeth Bø, Oslo University Hospital
Целью данного исследования является изучение того, как систематические физические тренировки после эндоваскулярного лечения влияют на продолжительность эндоваскулярного лечения и как они влияют на физическую функцию, качество жизни и будущие сердечно-сосудистые события.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0514
- Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 55 лет и старше
- успешное эндоваскулярное
- проживание в Осло или поблизости возможность посещать занятия по физкультуре в больнице
Критерий исключения:
- эндоваскулярное лечение на исследуемой ноге за последние 2 года
- другие причины снижения функции ходьбы, кроме заболевания периферических артерий.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Систематические физические тренировки
SET в больнице два дня в неделю в течение 12 недель и одна домашняя тренировка каждую неделю.
Групповая SET была основана на Норвежской модели Уллеваала, модифицированной программе кардиореабилитации, и была немного скорректирована, чтобы быть применимой к этой группе пациентов.
Каждое занятие SET длилось 60 минут и состояло из разогревающих упражнений, трех упражнений высокой интенсивности, двух упражнений средней интенсивности и упражнений на заминку, включая растяжку.
Упражнения, как правило, представляли собой простые аэробные танцевальные движения и ходьбу и включали использование как верхних, так и нижних конечностей.
Разминочные упражнения включали большие мышечные движения, которые позже повторялись в более интенсивных интервалах, но с большей силой и большим диапазоном движений.
|
Тренировки 3 раза в неделю в течение 6 месяцев, первые 3 месяца с инструктором
|
|
NO_INTERVENTION: Лечение на сегодняшний день
Контрольная группа не получала никакого дополнительного наблюдения в отношении физических упражнений при выписке, кроме общих рекомендаций о важности физических упражнений, которые обычно даются в больнице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до потенциальной окклюзии
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Astrid Bergland, PhD, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009/2192-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .