Actividad Física, Función y Calidad de Vida en Pacientes Después de Tratamiento Endovascular
1 de noviembre de 2016 actualizado por: Elisabeth Bø, Oslo University Hospital
El propósito de este estudio es investigar cómo el entrenamiento físico sistemático después del tratamiento endovascular influye en la durabilidad del tratamiento endovascular y cómo afecta la función física, la calidad de vida y los eventos cardiovasculares futuros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0514
- Oslo University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55 años o más
- endovascular exitoso
- vivir en Oslo o en la zona cercana poder venir a clases de preparación física en el hospital
Criterio de exclusión:
- tratamiento endovascular en la pierna de estudio últimos 2 años
- otras razones para la reducción de la función de caminar además de la enfermedad arterial periférica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento físico sistemático
SET en el hospital dos días a la semana durante 12 semanas y una sesión de ejercicio en el hogar cada semana.
El SET basado en grupos se basó en el modelo Ullevaal noruego, un programa de rehabilitación cardíaca modificado, y se ajustó ligeramente para ser aplicable a este grupo de pacientes.
Cada sesión de SET duró 60 minutos y consistió en ejercicios de calentamiento, tres de alta intensidad, dos de intensidad moderada y ejercicios de enfriamiento, incluido el estiramiento.
Los ejercicios eran generalmente simples movimientos de baile aeróbico y caminar e involucraban el uso de las extremidades superiores e inferiores.
Los ejercicios de calentamiento incluyeron grandes movimientos musculares que se repitieron más tarde en los intervalos de mayor intensidad, pero con mayor fuerza y un mayor rango de movimiento.
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Entrenamiento 3 veces por semana durante 6 meses, los primeros 3 meses con un instructor
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SIN INTERVENCIÓN: Tratamiento a día de hoy
El grupo de control no recibió ningún seguimiento adicional con respecto al ejercicio al alta más allá del consejo general sobre la importancia del ejercicio que se proporciona de forma rutinaria en el hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la oclusión potencial
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Astrid Bergland, PhD, Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009/2192-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .