Atividade Física, Função e Qualidade de Vida em Pacientes Após Tratamento Endovascular
1 de novembro de 2016 atualizado por: Elisabeth Bø, Oslo University Hospital
O objetivo deste estudo é investigar como o treinamento físico sistemático após o tratamento endovascular influencia a durabilidade do tratamento endovascular e como ele afeta a função física, a qualidade de vida e eventos cardiovasculares futuros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Oslo, Noruega, 0514
- Oslo University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 55 anos ou mais
- sucesso endovascular
- morando em Oslo ou nas proximidades podendo vir às aulas de treinamento físico no hospital
Critério de exclusão:
- tratamento endovascular na perna do estudo nos últimos 2 anos
- outras razões para redução da função de caminhada além da doença arterial periférica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento físico sistemático
SET hospitalar dois dias por semana durante 12 semanas e uma sessão de exercícios em casa toda semana.
O SET baseado em grupo foi baseado no Norwegian Ullevaal Model, um programa modificado de reabilitação cardíaca, e foi ligeiramente ajustado para ser aplicável a este grupo de pacientes.
Cada sessão do SET durou 60 minutos e consistiu em exercícios de aquecimento, três exercícios de alta intensidade, dois de intensidade moderada e relaxamento, incluindo alongamento.
Os exercícios eram geralmente movimentos aeróbicos simples de dança e caminhada e envolviam o uso das extremidades superiores e inferiores.
Os exercícios de aquecimento incluíram grandes movimentos musculares que foram repetidos posteriormente nos intervalos de maior intensidade, mas com maior força e maior amplitude de movimento.
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Treinamento 3 vezes por semana durante 6 meses, os primeiros 3 meses com um instrutor
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SEM_INTERVENÇÃO: Tratamento a partir de hoje
O grupo controle não recebeu nenhum acompanhamento adicional em relação ao exercício na alta além do aconselhamento geral sobre a importância do exercício que é fornecido rotineiramente no hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo para possível oclusão
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Astrid Bergland, PhD, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009/2192-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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