Fysisk aktivitet, funksjon og livskvalitet hos pasienter etter endovaskulær behandling
1. november 2016 oppdatert av: Elisabeth Bø, Oslo University Hospital
Formålet med denne studien er å undersøke hvordan systematisk fysisk trening etter endovaskulær behandling påvirker varigheten av endovaskulær behandling og hvordan den påvirker fysisk funksjon, livskvalitet og fremtidige kardiovaskulære hendelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0514
- Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 55 år eller eldre
- vellykket endovaskulær
- bosatt i Oslo eller i nærområdet å kunne komme på fysisk treningstimer på sykehuset
Ekskluderingskriterier:
- endovaskulær behandling på studiebein siste 2 år
- andre årsaker til nedsatt gangfunksjon enn perifer arteriell sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Systematisk fysisk trening
Sykehusbasert SET to dager per uke i 12 uker og en hjemmebasert treningsøkt hver uke.
Den gruppebaserte SET var basert på The Norwegian Ullevaal Model, et modifisert hjerterehabiliteringsprogram, og ble litt justert for å være aktuelt for denne pasientgruppen.
Hver SET-økt varte i 60 minutter og besto av oppvarmingsøvelser, tre øvelser med høy intensitet, to moderat intensitet og nedkjølingsøvelser, inkludert tøying.
Øvelsene var generelt enkle aerobe dansebevegelser og gange og innebar bruk av både øvre og nedre ekstremiteter.
Oppvarmingsøvelsene inkluderte store muskelbevegelser som ble gjentatt senere i de høyere intensitetsintervallene, men med større kraft og større bevegelsesområde.
|
Trening 3 ganger i uken i 6 måneder, de første 3 månedene med instruktør
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Behandling per i dag
Kontrollgruppen fikk ingen tilleggsoppfølging vedrørende trening ved utskrivning utover de generelle rådene om viktigheten av trening som rutinemessig gis ved sykehuset.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til potensiell okklusjon
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
6 minutters gangetest
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Astrid Bergland, PhD, Oslo University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
23. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009/2192-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .