ロアシスにおける治療後の好酸球増多症を予防するためのレスリズマブ

バックグラウンド：

Loa loa は西アフリカと中央アフリカの人々に感染する寄生虫で、シカに刺されることで広がります。 成虫（マクロフィラリア）は皮膚の下に生息し、腫れ、かゆみ、蕁麻疹などの症状を引き起こします。 より小さな線虫 (ミクロフィラリア) は血流中に見られます。 ジエチルカルバマジン (DEC) はロアロア感染症に推奨される薬剤ですが、特に血液中に多数の寄生虫がいる人では、非常に深刻な副作用を引き起こす可能性があります。 研究者は、副作用が少ない、または少ない、Loa loa の新しい治療法を研究しています。 研究者は、DEC治療後に血液中に増加する好酸球と呼ばれる特定の種類の血球が、DEC治療で見られる副作用の原因の1つである可能性があると考えています. レスリズマブは、血液中の好酸球を低下させる薬です。 DEC 治療の前に reslizumab を投与すると、好酸球の増加が防止され、DEC による副作用の一部が軽減される可能性があります。

目的:

-レスリズマブがロアロア感染に対するDECによる治療の副作用を予防または軽減できるかどうかを判断すること。

資格:

スクリーニング: 18歳から65歳までの個人で、ロアの流行地域に少なくとも1か月間住んでいるか旅行したことがある

治療研究: Loa loa 感染症および血液中の寄生虫の数が少ない個人

デザイン：

この研究は24か月続き、国立衛生研究所臨床センターへの数回の訪問が含まれます。 参加者は、ロアロア寄生虫の血液検査でスクリーニングされます。 血中のロアロア寄生虫の数が少ない人は、完全な医学的評価と治療段階の開始のために戻ってくるよう求められます. 血液中にロアロア寄生虫がいない人、または血液中にロアロア寄生虫が多い人は、この研究治療の対象ではありませんが、国立衛生研究所が実施する他の寄生虫疾患研究の対象となる可能性があります.

参加者は、完全な身体評価、および血液検査と尿検査（検査に十分な数の血球を提供するための白血球除去療法を含む）を伴う最初の訪問を受けます。 最初の訪問から1か月以内に、参加者はレスリズマブまたはプラセボのいずれかを1回注入します。 注入の訪問は、約 5 時間続くと推定されます。 注入の3〜7日後、参加者は感染症を治療するために21日間のDEC（経口摂取）のコースを開始します。 参加者は、副作用を監視するためにDECによる治療の最初の3日間、臨床センターに一晩滞在し、入院治療後も自宅でDECを服用し続けます。 研究コーディネーターは、参加者に毎日電話をかけて、症状や副作用について尋ねます。 参加者は、感染の兆候と症状を評価するために、さらに8回の外来フォローアップ訪問（7、14、および28日目、および3、6、12、18、および24か月目）のために見られます。