Reslizumab for å forhindre eosinofili etter behandling i loiasis

Bakgrunn:

Loa loa er en parasittisk orm som infiserer mennesker i Vest- og Sentral-Afrika og spres ved bitt av en hjortefugl. Voksne ormer (makrofilariae) lever under huden og forårsaker symptomer som hevelser, kløe og elveblest. Mindre ormer (mikrofilariae) finnes i blodet. Dietylkarbamazin (DEC), den anbefalte medisinen for Loa loa-infeksjon, kan gi svært alvorlige bivirkninger, spesielt hos personer med høyt antall parasitter i blodet. Forskere undersøker nye behandlinger for Loa loa som har færre eller mindre alvorlige bivirkninger. Forskere tror at en viss type blodceller kalt eosinofiler, som øker i blodet etter DEC-behandling, kan være en av årsakene til bivirkningene som sees ved DEC-behandling. Reslizumab er et medikament som senker eosinofiler i blodet. Å gi reslizumab før DEC-behandling kan forhindre at eosinofilene øker og redusere noen av bivirkningene fra DEC.

Mål:

- For å avgjøre om reslizumab kan forhindre eller redusere bivirkninger av behandling med DEC for Loa loa-infeksjon.

Kvalifisering:

Screening: Personer mellom 18 og 65 år som har bodd i eller reist til en Loa-endemisk region i minst 1 måned

Behandlingsstudie: Personer med Loa loa-infeksjon og lavt antall parasitter i blodet

Design:

Denne studien vil vare i 24 måneder og vil involvere flere besøk til National Institutes of Health Clinical Center. Deltakerne vil bli screenet med en blodprøve for Loa loa-parasitter. De som har et lavt antall Loa loa-parasitter i blodet vil bli bedt om å komme tilbake for en fullstendig medisinsk vurdering og oppstart av behandlingsfasen. De som ikke har Loa loa-parasitter i blodet, eller de som har et høyt antall Loa loa-parasitter i blodet, er ikke kvalifisert for denne studiebehandlingen, men kan være kvalifisert for andre parasittsykdomsstudier utført av National Institutes of Health .

Deltakerne vil ha et første besøk med en fullstendig fysisk evaluering, og blod- og urintester (inkludert leukaferese for å gi tilstrekkelig antall blodceller for testing). Innen 1 måned etter det første besøket vil deltakerne ha en enkelt infusjon av enten reslizumab eller placebo. Infusjonsbesøket er beregnet å vare i ca. 5 timer. Tre til 7 dager etter infusjonen vil deltakerne starte en 21-dagers kurs med DEC (tatt gjennom munnen) for å behandle infeksjonen. Deltakerne vil overnatte på Klinisk senter i løpet av de første 3 dagene av behandlingen med DEC for å bli overvåket for bivirkninger, og vil fortsette å ta DEC hjemme etter døgnbehandlingen. En studiekoordinator vil ringe deltakerne hver dag for å spørre om eventuelle symptomer eller bivirkninger. Deltakerne vil bli sett for ytterligere åtte polikliniske oppfølgingsbesøk (på dag 7, 14 og 28, og måned 3, 6, 12, 18 og 24) for evaluering av tegn og symptomer på infeksjon.