Reslizumab til forebyggelse af eosinofili efter behandling i loiasis

Baggrund:

Loa loa er en parasitisk orm, der inficerer mennesker i Vest- og Centralafrika og spredes ved bid af en hjortefugl. Voksne orme (makrofilariae) lever under huden og forårsager symptomer som hævelser, kløe og nældefeber. Mindre orme (microfilariae) findes i blodbanen. Diethylcarbamazin (DEC), den anbefalede medicin mod Loa loa-infektion, kan give meget alvorlige bivirkninger, især hos mennesker med et højt antal parasitter i blodet. Forskere undersøger nye behandlinger for Loa loa, der har færre eller mindre alvorlige bivirkninger. Forskere mener, at en bestemt slags blodceller kaldet eosinofiler, som øges i blodet efter DEC-behandling, kan være en af ​​årsagerne til de bivirkninger, man ser ved DEC-behandling. Reslizumab er et lægemiddel, der sænker eosinofiler i blodet. At give reslizumab før DEC-behandling kan forhindre eosinofiler i at øge og reducere nogle af bivirkningerne fra DEC.

Mål:

- At afgøre, om reslizumab kan forebygge eller reducere bivirkninger ved behandling med DEC for Loa loa-infektion.

Berettigelse:

Screening: Personer mellem 18 og 65 år, der har boet i eller rejst til en Loa-endemisk region i mindst 1 måned

Behandlingsundersøgelse: Personer med Loa loa-infektion og lavt antal parasitter i blodet

Design:

Denne undersøgelse vil vare 24 måneder og vil involvere flere besøg på National Institutes of Health Clinical Center. Deltagerne vil blive screenet med en blodprøve for Loa loa-parasitter. De, der har et lavt antal Loa loa-parasitter i blodet, vil blive bedt om at vende tilbage til en fuldstændig medicinsk vurdering og begyndelse af behandlingsfasen. De, der ikke har Loa loa-parasitter i blodet, eller dem, der har et højt antal Loa loa-parasitter i blodet, er ikke berettigede til denne undersøgelsesbehandling, men kan være berettigede til andre parasitsygdomsundersøgelser udført af National Institutes of Health .

Deltagerne vil have et indledende besøg med en fuldstændig fysisk evaluering og blod- og urinprøver (inklusive leukaferese for at give tilstrækkeligt antal blodceller til testning). Inden for 1 måned efter det første besøg vil deltagerne have en enkelt infusion af enten reslizumab eller placebo. Infusionsbesøget anslås at vare cirka 5 timer. Tre til 7 dage efter infusionen vil deltagerne påbegynde et 21-dages kursus med DEC (tages gennem munden) for at behandle infektionen. Deltagerne overnatter på Klinisk Center i løbet af de første 3 dages behandling med DEC for at blive overvåget for bivirkninger, og vil fortsætte med at tage DEC derhjemme efter den indlagte behandling. En undersøgelseskoordinator vil ringe til deltagerne hver dag for at spørge om eventuelle symptomer eller bivirkninger. Deltagerne vil blive tilset for yderligere otte ambulante opfølgningsbesøg (på dag 7, 14 og 28 og måned 3, 6, 12, 18 og 24) for evaluering af tegn og symptomer på infektion.