Reslizumab 预防 Loiasis 治疗后嗜酸性粒细胞增多

背景：

Loa loa 是一种寄生虫，会感染西非和中非的人们，并通过鹿蝇叮咬传播。 成虫（大丝虫）生活在皮肤下，会引起肿胀、瘙痒和荨麻疹等症状。 在血液中发现较小的蠕虫（微丝蚴）。 Diethylcarbamazine (DEC) 是用于治疗 Loa loa 感染的推荐药物，它会产生非常严重的副作用，尤其是在血液中寄生虫数量较多的人群中。 研究人员正在研究副作用较少或不太严重的 Loa loa 新疗法。 研究人员认为，一种叫做嗜酸性粒细胞的血细胞在接受 DEC 治疗后会在血液中增加，这可能是导致 DEC 治疗出现副作用的原因之一。 Reslizumab 是一种降低血液中嗜酸性粒细胞的药物。 在 DEC 治疗前给予 reslizumab 可能会阻止嗜酸性粒细胞增加并减少 DEC 的一些副作用。

目标：

- 确定reslizumab是否可以预防或减少用DEC治疗Loa loa感染的副作用。

合格：

筛查：年龄在 18 至 65 岁之间且在 Loa 流行地区居住或旅行至少 1 个月的个人

治疗研究：患有 Loa loa 感染且血液中寄生虫数量少的个体

设计：

这项研究将持续 24 个月，并将多次访问美国国立卫生研究院临床中心。 将对参与者进行 Loa loa 寄生虫血液检测。 那些血液中 Loa loa 寄生虫数量较少的人将被要求返回进行全面的医学评估并开始治疗阶段。 血液中没有 Loa loa 寄生虫的人，或血液中有大量 Loa loa 寄生虫的人，没有资格接受本研究治疗，但可能有资格参加美国国立卫生研究院进行的其他寄生虫病研究.

参与者将进行初次访问，进行全面的身体评估，以及血液和尿液检查（包括白细胞分离术以提供足够数量的血细胞进行检测）。 在第一次就诊后的 1 个月内，参与者将接受单次 reslizumab 或安慰剂输注。 输液就诊估计持续约 5 小时。 输注后 3 至 7 天，参与者将开始为期 21 天的 DEC（口服）疗程以治疗感染。 参与者将在 DEC 治疗的前 3 天在临床中心过夜，以监测副作用，并在住院治疗后继续在家中服用 DEC。 研究协调员将每天致电参与者询问任何症状或副作用。 将对参与者进行额外的八次门诊随访（在第 7、14 和 28 天以及第 3、6、12、18 和 24 个月），以评估感染的体征和症状。