Reslizumab para prevenir la eosinofilia posterior al tratamiento en la loasis

Fondo:

Loa loa es un gusano parásito que infecta a las personas en África occidental y central y se transmite por la picadura de un tábano. Los gusanos adultos (macrofilarias) viven debajo de la piel y causan síntomas como hinchazón, picazón y urticaria. Los gusanos más pequeños (microfilarias) se encuentran en el torrente sanguíneo. La dietilcarbamazina (DEC), el medicamento recomendado para la infección por Loa loa, puede producir efectos secundarios muy graves, especialmente en personas con una gran cantidad de parásitos en la sangre. Los investigadores están investigando nuevos tratamientos para Loa loa que tengan menos efectos secundarios o menos graves. Los investigadores creen que cierto tipo de glóbulos llamados eosinófilos, que aumentan en la sangre después del tratamiento con DEC, puede ser una de las causas de los efectos secundarios observados con el tratamiento con DEC. Reslizumab es un medicamento que reduce los eosinófilos en la sangre. Administrar reslizumab antes del tratamiento con DEC podría evitar que aumenten los eosinófilos y reducir algunos de los efectos secundarios de la DEC.

Objetivos:

- Determinar si reslizumab puede prevenir o reducir los efectos secundarios del tratamiento con DEC para la infección por Loa loa.

Elegibilidad:

Cribado: Individuos entre 18 y 65 años de edad que han vivido o viajado a una región endémica de Loa durante al menos 1 mes

Estudio de tratamiento: Individuos con infección por Loa loa y bajo número de parásitos en la sangre

Diseño:

Este estudio durará 24 meses e incluirá varias visitas al Centro Clínico de los Institutos Nacionales de Salud. Los participantes serán evaluados con un análisis de sangre para parásitos Loa loa. A aquellos que tengan un número bajo de parásitos Loa loa en la sangre se les pedirá que regresen para una evaluación médica completa y el inicio de la fase de tratamiento. Aquellos que no tienen parásitos Loa loa en la sangre, o aquellos que tienen una gran cantidad de parásitos Loa loa en la sangre, no son elegibles para este tratamiento de estudio, pero pueden ser elegibles para otros estudios de enfermedades parasitarias realizados por los Institutos Nacionales de Salud. .

Los participantes tendrán una visita inicial con una evaluación física completa y análisis de sangre y orina (incluida la leucoaféresis para proporcionar una cantidad suficiente de células sanguíneas para la prueba). Dentro de 1 mes de la primera visita, los participantes recibirán una sola infusión de reslizumab o un placebo. Se estima que la visita de infusión dura aproximadamente 5 horas. De tres a siete días después de la infusión, los participantes comenzarán un ciclo de DEC (tomado por vía oral) de 21 días para tratar la infección. Los participantes pasarán la noche en el Centro Clínico durante los primeros 3 días de tratamiento con DEC para controlar los efectos secundarios y continuarán tomando DEC en casa después del tratamiento como paciente hospitalizado. Un coordinador del estudio llamará a los participantes todos los días para preguntarles sobre cualquier síntoma o efecto secundario. Los participantes recibirán ocho visitas de seguimiento ambulatorias adicionales (los días 7, 14 y 28 y los meses 3, 6, 12, 18 y 24) para evaluar los signos y síntomas de infección.