Reslizumab pour prévenir l'éosinophilie post-traitement dans la loase

Arrière-plan:

Loa loa est un ver parasite qui infecte les populations d'Afrique de l'Ouest et du Centre et se propage par la piqûre d'une mouche à chevreuil. Les vers adultes (macrofilaires) vivent sous la peau et provoquent des symptômes tels que gonflements, démangeaisons et urticaire. Des vers plus petits (microfilaires) se trouvent dans la circulation sanguine. La diéthylcarbamazine (DEC), le médicament recommandé pour l'infection à Loa loa, peut produire des effets secondaires très graves, en particulier chez les personnes présentant un nombre élevé de parasites dans le sang. Les chercheurs étudient de nouveaux traitements pour Loa loa qui ont moins ou moins d'effets secondaires graves. Les chercheurs pensent qu'un certain type de cellules sanguines appelées éosinophiles, qui augmentent dans le sang après un traitement à la DEC, pourrait être l'une des causes des effets secondaires observés avec le traitement à la DEC. Le reslizumab est un médicament qui abaisse les éosinophiles dans le sang. L'administration de reslizumab avant le traitement à la DEC pourrait empêcher l'augmentation des éosinophiles et réduire certains des effets secondaires de la DEC.

Objectifs:

- Déterminer si le reslizumab peut prévenir ou réduire les effets secondaires du traitement par DEC pour l'infection à Loa loa.

Admissibilité:

Dépistage : personnes âgées de 18 à 65 ans qui ont vécu ou voyagé dans une région d'endémie Loa pendant au moins 1 mois

Étude de traitement : personnes infectées par Loa loa et présentant un faible nombre de parasites dans le sang

Conception:

Cette étude durera 24 mois et impliquera plusieurs visites au National Institutes of Health Clinical Center. Les participants seront dépistés avec un test sanguin pour les parasites Loa loa. Ceux qui ont un faible nombre de parasites Loa loa dans le sang seront invités à revenir pour une évaluation médicale complète et le début de la phase de traitement. Ceux qui n'ont pas de parasites Loa loa dans le sang, ou ceux qui ont un nombre élevé de parasites Loa loa dans le sang, ne sont pas éligibles pour ce traitement d'étude mais peuvent être éligibles pour d'autres études sur les maladies parasitaires menées par les National Institutes of Health .

Les participants auront une première visite avec une évaluation physique complète et des analyses de sang et d'urine (y compris une leucaphérèse pour fournir un nombre suffisant de cellules sanguines pour les tests). Dans le mois suivant la première visite, les participants recevront une seule perfusion de reslizumab ou d'un placebo. La visite de perfusion est estimée à environ 5 heures. Trois à 7 jours après la perfusion, les participants commenceront un cours de 21 jours de DEC (pris par voie orale) pour traiter l'infection. Les participants passeront la nuit au centre clinique pendant les 3 premiers jours de traitement avec DEC pour être surveillés pour les effets secondaires, et continueront à prendre le DEC à la maison après le traitement en hospitalisation. Un coordinateur de l'étude appellera les participants chaque jour pour s'enquérir de tout symptôme ou effet secondaire. Les participants seront vus pour huit visites de suivi ambulatoires supplémentaires (aux jours 7, 14 et 28, et aux mois 3, 6, 12, 18 et 24) pour l'évaluation des signes et symptômes d'infection.