Reslizumab per prevenire l'eosinofilia post-trattamento nella loiasi

Sfondo:

Loa loa è un verme parassita che infetta le persone nell'Africa occidentale e centrale e si diffonde attraverso il morso di una mosca cervo. I vermi adulti (macrofilarie) vivono sotto la pelle e causano sintomi come gonfiore, prurito e orticaria. I vermi più piccoli (microfilarie) si trovano nel flusso sanguigno. La dietilcarbamazina (DEC), il farmaco raccomandato per l'infezione da Loa loa, può produrre effetti collaterali molto gravi, specialmente nelle persone con un alto numero di parassiti nel sangue. I ricercatori stanno studiando nuovi trattamenti per Loa loa che hanno effetti collaterali minori o meno gravi. I ricercatori ritengono che un certo tipo di cellule del sangue chiamate eosinofili, che aumentano nel sangue dopo il trattamento con DEC, possa essere una delle cause degli effetti collaterali osservati con il trattamento con DEC. Reslizumab è un farmaco che abbassa gli eosinofili nel sangue. Dare reslizumab prima del trattamento con DEC potrebbe impedire l'aumento degli eosinofili e ridurre alcuni degli effetti collaterali del DEC.

Obiettivi:

- Determinare se reslizumab può prevenire o ridurre gli effetti collaterali del trattamento con DEC per l'infezione da Loa loa.

Eleggibilità:

Screening: individui di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno vissuto o viaggiato in una regione endemica Loa per almeno 1 mese

Studio sul trattamento: individui con infezione da Loa loa e basso numero di parassiti nel sangue

Progetto:

Questo studio durerà 24 mesi e comporterà diverse visite al National Institutes of Health Clinical Center. I partecipanti verranno sottoposti a screening con un esame del sangue per i parassiti Loa loa. A coloro che hanno un basso numero di parassiti Loa loa nel sangue verrà chiesto di tornare per una valutazione medica completa e l'inizio della fase di trattamento. Coloro che non hanno parassiti Loa loa nel sangue, o coloro che hanno un numero elevato di parassiti Loa loa nel sangue, non sono idonei per questo trattamento in studio ma possono essere idonei per altri studi sulle malattie parassitarie condotti dal National Institutes of Health .

I partecipanti avranno una visita iniziale con una valutazione fisica completa e esami del sangue e delle urine (compresa la leucaferesi per fornire un numero sufficiente di cellule del sangue per il test). Entro 1 mese dalla prima visita, i partecipanti riceveranno una singola infusione di reslizumab o di un placebo. Si stima che la visita di infusione duri circa 5 ore. Da tre a 7 giorni dopo l'infusione, i partecipanti inizieranno un corso di 21 giorni di DEC (preso per via orale) per curare l'infezione. I partecipanti pernotteranno presso il Centro Clinico durante i primi 3 giorni di trattamento con DEC per essere monitorati per gli effetti collaterali e continueranno a prendere il DEC a casa dopo il trattamento ospedaliero. Un coordinatore dello studio chiamerà i partecipanti ogni giorno per chiedere informazioni su eventuali sintomi o effetti collaterali. I partecipanti saranno visitati per altre otto visite di follow-up ambulatoriali (ai giorni 7, 14 e 28 e ai mesi 3, 6, 12, 18 e 24) per la valutazione di segni e sintomi di infezione.