インターフェロン-β-1b で治療された再発寛解型多発性硬化症患者におけるアトルバスタチン 40 mg の有効性、安全性、および忍容性

バックグラウンド

多発性硬化症は、中枢神経系の慢性炎症性自己免疫疾患です。 スタチンは、コレステロール生合成の主な調節酵素である 3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリル-コエンザイム A (HMG-CoA-) レダクターゼを阻害する脂質低下薬です。 近年、スタチンには脂質低下効果に加えて、抗炎症作用や免疫調節作用があることが多くの研究で実証されています。 したがって、スタチンには多発性硬化症などの免疫介在性疾患の治療の可能性がある可能性があります。 ヒトの脱髄疾患である多発性硬化症の動物モデルである実験的アレルギー性脳脊髄炎（EAE）における研究や、再発寛解型多発性硬化症患者における小規模な研究では、疾患の経過に有益な効果があることが示されました。 しかし、スタチンが多発性硬化症に悪影響を及ぼすという報告もあります。 したがって、多発性硬化症におけるスタチンの治療可能性を調査するには、より大規模な研究が必要です。

目的

アトルバスタチン 40mg 経口投与の併用の有効性、安全性、忍容性を評価すること。 SWABIMS 研究完了後 12 か月間、再発寛解型多発性硬化症患者を対象に、毎日のインターフェロンベータ 1b 皮下投与とインターフェロンベータ 1b 皮下投与の単独療法を比較した。

メソッド

多施設、評価者盲検、並行群間、二群、無作為化研究。 再発寛解型 MS 患者は、すべての包含/除外基準を尊重して、インターフェロン ベータ 1b による 3 か月の治療後、インターフェロン ベータ 1b による治療を 3 か月間受けた後、アトルバスタチン 40mg/日を投与されたかどうかに加えて、SWABIMS 研究において 2 つの同じサイズの並行群に無作為に割り付けられました。インターフェロンベータ1bを12ヶ月間投与。

研究が無事完了した後、患者は投薬を継続しながらさらに12か月間「SWABIMSフォローアップ研究」に参加するよう求められた。