子宮内膜の局所損傷は、制御された卵巣過剰刺激 (COH) + 子宮内授精 (IUI) の結果を改善しますか?
2012年3月15日 更新者：Meir Medical Center
子宮内膜の局所損傷が、体外受精治療で実証されたのと同じようにIUIの結果に有益な効果をもたらす可能性の調査
体外受精 (IVF) 患者において、IVF 治療に先行する自然月経周期中の子宮内膜の局所損傷が、着床率と妊娠率を 2 倍にすることが以前に実証されました。
私たちの現在の研究の仮説は、子宮内膜損傷手順は、子宮内授精 (IUI) と組み合わせて制御された卵巣過剰刺激 (COH) を受けている患者に同じ有益な効果があるということです。
調査の概要
詳細な説明
私たちの仮説を検証するために、COH + IUI 治療に先行する自然月経周期中に「ピペル」生検カテーテルを使用して、子宮内膜の局所損傷の簡単な手順を実行します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rehovot、イスラエル
- 募集
- Remez women medical center
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コンタクト：
- Yuval Or, MD
- 電話番号：+97289445150
- メール：yuval_o@clalit.org.il
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コンタクト：
- Ayelet Mokasey
- 電話番号：+97589445150
- メール：ayeletmo@clalit.org.il
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主任研究者：
- Yuval Or, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～38年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～38歳。
- 不妊。
- IUI治療を受けている患者。
- 少なくとも 1 回の IUI サイクルの失敗。
除外基準:
- IVF治療の適応。
- 既知の骨盤内炎症性疾患 (PID)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クエン酸クロミフェン + IUI + 子宮内膜生検
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不妊治療前の自然月経周期の 12 日目と 21 日目に、PIPELLE カテーテルを使用して 2 つの子宮内膜生検を行います。
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NO_INTERVENTION：クエン酸クロミフェン + IUI
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実験的：性腺刺激ホルモン + IUI + 子宮内膜生検
不妊治療前の自然月経周期の 12 日目と 21 日目に、PIPELLE カテーテルを使用して 2 つの子宮内膜生検を行います。
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不妊治療前の自然月経周期の 12 日目と 21 日目に、PIPELLE カテーテルを使用して 2 つの子宮内膜生検を行います。
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NO_INTERVENTION：ゴナドトロピン + IUI
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実験的：自然周期 + IUI + 子宮内膜生検
不妊治療前の自然月経周期の 12 日目と 21 日目に、PIPELLE カテーテルを使用して 2 つの子宮内膜生検を行います。
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不妊治療前の自然月経周期の 12 日目と 21 日目に、PIPELLE カテーテルを使用して 2 つの子宮内膜生検を行います。
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NO_INTERVENTION：自然周期＋IUI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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臨床妊娠率
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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出生
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Yuval Or, MD、Clalit Health Service
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (予期された)
2012年9月1日
研究の完了 (予期された)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月15日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。