Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrar lokal skada på endometrium resultatet av kontrollerad ovarial hyperstimulering (COH) + intrauterin insemination (IUI)?

15 mars 2012 uppdaterad av: Meir Medical Center

Utforskning av möjligheten att lokal skada i endometrium har samma gynnsamma effekt på IUI-resultatet som påvisats vid IVF-behandling

Det har tidigare visat sig hos patienter med in vitro fertilisering (IVF) att lokal skada på livmoderslemhinnan under en spontan menstruationscykel som föregår IVF-behandling fördubblade antalet implantationer och graviditeter. Hypotesen för vår nuvarande studie är att endometrieskada kommer att ha samma gynnsamma effekt hos patienter som genomgår kontrollerad ovariell hyperstimulering (COH) i kombination med intrauterin insemination (IUI).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att testa vår hypotes kommer vi att utföra den enkla proceduren för lokal skada på endometriet med hjälp av en "Pipelle" biopsikateter under den spontana menstruationscykeln som föregår en COH + IUI-behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rehovot, Israel
        • Rekrytering
        • Remez women medical center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yuval Or, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 38 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-38.
  • infertilitet.
  • patienter som genomgår IUI-behandling.
  • minst en misslyckad IUI-cykel.

Exklusions kriterier:

  • indikation för IVF-behandling.
  • Känd bäckeninflammatorisk sjukdom (PID).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Klomifencitrat + IUI + endometriebiopsi
två endometriebiopsier kommer att tas med en PIPELLE-kateter dag 12 och 21 av den spontana menstruationscykeln som föregår fertilitetsbehandlingen.
NO_INTERVENTION: Klomifencitrat + IUI
EXPERIMENTELL: gonadotrofiner + IUI + endometriebiopsi
två endometriebiopsier kommer att tas med en PIPELLE-kateter dag 12 och 21 av den spontana menstruationscykeln som föregår fertilitetsbehandlingen.
två endometriebiopsier kommer att tas med en PIPELLE-kateter dag 12 och 21 av den spontana menstruationscykeln som föregår fertilitetsbehandlingen.
NO_INTERVENTION: gonadotrofiner + IUI
EXPERIMENTELL: naturlig cykel + IUI + endometrisk biopsi
två endometriebiopsier kommer att tas med en PIPELLE-kateter dag 12 och 21 av den spontana menstruationscykeln som föregår fertilitetsbehandlingen.
två endometriebiopsier kommer att tas med en PIPELLE-kateter dag 12 och 21 av den spontana menstruationscykeln som föregår fertilitetsbehandlingen.
NO_INTERVENTION: naturlig cykel + IUI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Levande födsel
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Yuval Or, MD, Clalit Health Service

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2010

Första postat (UPPSKATTA)

28 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på endometriebiopsi

3
Prenumerera