- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01111799
Förbättrar lokal skada på endometrium resultatet av kontrollerad ovarial hyperstimulering (COH) + intrauterin insemination (IUI)?
15 mars 2012 uppdaterad av: Meir Medical Center
Utforskning av möjligheten att lokal skada i endometrium har samma gynnsamma effekt på IUI-resultatet som påvisats vid IVF-behandling
Det har tidigare visat sig hos patienter med in vitro fertilisering (IVF) att lokal skada på livmoderslemhinnan under en spontan menstruationscykel som föregår IVF-behandling fördubblade antalet implantationer och graviditeter.
Hypotesen för vår nuvarande studie är att endometrieskada kommer att ha samma gynnsamma effekt hos patienter som genomgår kontrollerad ovariell hyperstimulering (COH) i kombination med intrauterin insemination (IUI).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att testa vår hypotes kommer vi att utföra den enkla proceduren för lokal skada på endometriet med hjälp av en "Pipelle" biopsikateter under den spontana menstruationscykeln som föregår en COH + IUI-behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rehovot, Israel
- Rekrytering
- Remez women medical center
-
Kontakt:
- Yuval Or, MD
- Telefonnummer: +97289445150
- E-post: yuval_o@clalit.org.il
-
Kontakt:
- Ayelet Mokasey
- Telefonnummer: +97589445150
- E-post: ayeletmo@clalit.org.il
-
Huvudutredare:
- Yuval Or, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 38 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-38.
- infertilitet.
- patienter som genomgår IUI-behandling.
- minst en misslyckad IUI-cykel.
Exklusions kriterier:
- indikation för IVF-behandling.
- Känd bäckeninflammatorisk sjukdom (PID).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Klomifencitrat + IUI + endometriebiopsi
|
två endometriebiopsier kommer att tas med en PIPELLE-kateter dag 12 och 21 av den spontana menstruationscykeln som föregår fertilitetsbehandlingen.
|
NO_INTERVENTION: Klomifencitrat + IUI
|
|
EXPERIMENTELL: gonadotrofiner + IUI + endometriebiopsi
två endometriebiopsier kommer att tas med en PIPELLE-kateter dag 12 och 21 av den spontana menstruationscykeln som föregår fertilitetsbehandlingen.
|
två endometriebiopsier kommer att tas med en PIPELLE-kateter dag 12 och 21 av den spontana menstruationscykeln som föregår fertilitetsbehandlingen.
|
NO_INTERVENTION: gonadotrofiner + IUI
|
|
EXPERIMENTELL: naturlig cykel + IUI + endometrisk biopsi
två endometriebiopsier kommer att tas med en PIPELLE-kateter dag 12 och 21 av den spontana menstruationscykeln som föregår fertilitetsbehandlingen.
|
två endometriebiopsier kommer att tas med en PIPELLE-kateter dag 12 och 21 av den spontana menstruationscykeln som föregår fertilitetsbehandlingen.
|
NO_INTERVENTION: naturlig cykel + IUI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Levande födsel
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yuval Or, MD, Clalit Health Service
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2012
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2010
Första postat (UPPSKATTA)
28 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 004608K
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på endometriebiopsi
-
Mansoura UniversityOkändInfertilitet | Polycystiskt ovariesyndromEgypten
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityOkänd
-
PlaqueTec LtdRoyal Papworth HospitalRekrytering
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
Ain Shams Maternity HospitalOkänd
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustOkänd
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekryteringCystisk fibros | BiomarkörerBelgien
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadInfertilitet | Endometrial sjukdom
-
University of AarhusOkänd