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¿La lesión local del endometrio mejora el resultado de la hiperestimulación ovárica controlada (HOC) + la inseminación intrauterina (IIU)?

15 de marzo de 2012 actualizado por: Meir Medical Center

Exploración de la posibilidad de que la lesión local del endometrio tenga el mismo efecto beneficioso sobre el resultado de la IIU que se demostró en el tratamiento de FIV

Anteriormente se demostró en pacientes de fertilización in vitro (FIV) que la lesión local del endometrio durante un ciclo menstrual espontáneo que precede al tratamiento de FIV duplicó las tasas de implantación y embarazo. La hipótesis de nuestro presente estudio es que el procedimiento de lesión endometrial tendrá el mismo efecto beneficioso en pacientes sometidas a hiperestimulación ovárica controlada (HOC) combinada con inseminación intrauterina (IIU).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para probar nuestra hipótesis, realizaremos el procedimiento simple de lesión local del endometrio utilizando un catéter de biopsia "Pipelle" durante el ciclo menstrual espontáneo que precede a un tratamiento de COH + IIU.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Leila Aliger, MD
  • Número de teléfono: +97289445150

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Rehovot, Israel
        • Reclutamiento
        • Remez women medical center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yuval Or, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 38 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18-38.
  • esterilidad.
  • pacientes sometidos a tratamiento con IIU.
  • al menos un ciclo de IIU fallido.

Criterio de exclusión:

  • Indicación para el tratamiento de FIV.
  • Enfermedad inflamatoria pélvica conocida (EIP).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Citrato de clomifeno + IUI + biopsia endometrial
Procedimiento: biopsia del endometrio
Se tomarán dos biopsias de endometrio con catéter PIPELLE los días 12 y 21 del ciclo menstrual espontáneo que precede al tratamiento de fertilidad.
SIN INTERVENCIÓN: Citrato de clomifeno + IIU
EXPERIMENTAL: gonadotropinas + IUI + biopsia endometrial
Se tomarán dos biopsias de endometrio con catéter PIPELLE los días 12 y 21 del ciclo menstrual espontáneo que precede al tratamiento de fertilidad.
Procedimiento: biopsia del endometrio
Se tomarán dos biopsias de endometrio con catéter PIPELLE los días 12 y 21 del ciclo menstrual espontáneo que precede al tratamiento de fertilidad.
SIN INTERVENCIÓN: gonadotropinas + IIU
EXPERIMENTAL: ciclo natural + IIU + biopsia endometrial
Se tomarán dos biopsias de endometrio con catéter PIPELLE los días 12 y 21 del ciclo menstrual espontáneo que precede al tratamiento de fertilidad.
Procedimiento: ciclo natural + IUI + biopsia endometrial
Se tomarán dos biopsias de endometrio con catéter PIPELLE los días 12 y 21 del ciclo menstrual espontáneo que precede al tratamiento de fertilidad.
SIN INTERVENCIÓN: ciclo natural + IIU

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nacido vivo
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Meir Medical Center

Investigadores

  • Director de estudio: Yuval Or, MD, Clalit Health Service

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 004608K

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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