Une lésion locale de l'endomètre améliore-t-elle le résultat de l'hyperstimulation ovarienne contrôlée (COH) + insémination intra-utérine (IIU) ?
15 mars 2012 mis à jour par: Meir Medical Center
Exploration de la possibilité qu'une lésion locale de l'endomètre ait le même effet bénéfique sur le résultat de l'IIU que celui démontré dans le traitement de FIV
Il a été précédemment démontré chez des patientes en fécondation in vitro (FIV) qu'une lésion locale de l'endomètre au cours d'un cycle menstruel spontané qui précède le traitement par FIV doublait les taux d'implantation et de grossesse.
L'hypothèse de notre étude actuelle est que la procédure de lésion de l'endomètre aura le même effet bénéfique chez les patientes subissant une hyperstimulation ovarienne contrôlée (COH) combinée à une insémination intra-utérine (IIU).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin de tester notre hypothèse, nous réaliserons la procédure simple de lésion locale de l'endomètre à l'aide d'un cathéter de biopsie "Pipelle" lors du cycle menstruel spontané qui précède un traitement COH + IUI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rehovot, Israël
- Recrutement
- Remez women medical center
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Contact:
- Yuval Or, MD
- Numéro de téléphone: +97289445150
- E-mail: yuval_o@clalit.org.il
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Contact:
- Ayelet Mokasey
- Numéro de téléphone: +97589445150
- E-mail: ayeletmo@clalit.org.il
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Chercheur principal:
- Yuval Or, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 38 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18-38 ans.
- infertilité.
- patients sous traitement IIU.
- au moins un cycle IUI échoué.
Critère d'exclusion:
- indication d'un traitement de FIV.
- Maladie inflammatoire pelvienne (MIP) connue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Citrate de clomifène + IUI + biopsie endométriale
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deux biopsies endométriales seront réalisées avec un cathéter PIPELLE aux jours 12 et 21 du cycle menstruel spontané qui précède le traitement de fertilité.
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AUCUNE_INTERVENTION: Citrate de clomifène + IUI
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EXPÉRIMENTAL: gonadotrophines + IUI + biopsie endométriale
deux biopsies endométriales seront réalisées avec un cathéter PIPELLE aux jours 12 et 21 du cycle menstruel spontané qui précède le traitement de fertilité.
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deux biopsies endométriales seront réalisées avec un cathéter PIPELLE aux jours 12 et 21 du cycle menstruel spontané qui précède le traitement de fertilité.
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AUCUNE_INTERVENTION: gonadotrophines + IUI
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EXPÉRIMENTAL: cycle naturel + IUI + biopsie de l'endomètre
deux biopsies endométriales seront réalisées avec un cathéter PIPELLE aux jours 12 et 21 du cycle menstruel spontané qui précède le traitement de fertilité.
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deux biopsies endométriales seront réalisées avec un cathéter PIPELLE aux jours 12 et 21 du cycle menstruel spontané qui précède le traitement de fertilité.
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AUCUNE_INTERVENTION: cycle naturel + IUI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de grossesse clinique
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Naissance vivante
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yuval Or, MD, Clalit Health Service
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2010
Première publication (ESTIMATION)
28 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 004608K
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