- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01111799
Forbedrer lokal beskadigelse af endometriet resultatet af kontrolleret ovariehyperstimulering (COH) + intrauterin insemination (IUI)?
15. marts 2012 opdateret af: Meir Medical Center
Undersøgelse af muligheden for, at lokal skade i endometriet har samme gavnlige effekt på IUI-resultatet som påvist i IVF-behandling
Det er tidligere påvist hos patienter med in vitro fertilisering (IVF), at lokal beskadigelse af endometriet under en spontan menstruationscyklus, der går forud for IVF-behandling, fordoblede antallet af implantationer og graviditet.
Hypotesen for vores nuværende undersøgelse er, at endometrieskadeproceduren vil have samme gavnlige effekt hos patienter, der gennemgår kontrolleret ovariehyperstimulering (COH) kombineret med intrauterin insemination (IUI).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at teste vores hypotese vil vi udføre den simple procedure med lokal skade af endometriet ved hjælp af et "Pipelle" biopsikateter under den spontane menstruationscyklus, der går forud for en COH + IUI behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rehovot, Israel
- Rekruttering
- Remez women medical center
-
Kontakt:
- Yuval Or, MD
- Telefonnummer: +97289445150
- E-mail: yuval_o@clalit.org.il
-
Kontakt:
- Ayelet Mokasey
- Telefonnummer: +97589445150
- E-mail: ayeletmo@clalit.org.il
-
Ledende efterforsker:
- Yuval Or, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 38 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-38.
- infertilitet.
- patienter i IUI-behandling.
- mindst én mislykket IUI-cyklus.
Ekskluderingskriterier:
- indikation for IVF-behandling.
- Kendt bækkenbetændelse (PID).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Clomiphenecitrat + IUI + endometriebiopsi
|
to endometriebiopsier vil blive taget med et PIPELLE-kateter på dag 12 og 21 i den spontane menstruationscyklus, der går forud for fertilitetsbehandlingen.
|
|
NO_INTERVENTION: Clomiphenecitrat + IUI
|
|
|
EKSPERIMENTEL: gonadotropiner + IUI + endometriebiopsi
to endometriebiopsier vil blive taget med et PIPELLE-kateter på dag 12 og 21 i den spontane menstruationscyklus, der går forud for fertilitetsbehandlingen.
|
to endometriebiopsier vil blive taget med et PIPELLE-kateter på dag 12 og 21 i den spontane menstruationscyklus, der går forud for fertilitetsbehandlingen.
|
|
NO_INTERVENTION: gonadotropiner + IUI
|
|
|
EKSPERIMENTEL: naturlig cyklus + IUI + endometrisk biopsi
to endometriebiopsier vil blive taget med et PIPELLE-kateter på dag 12 og 21 i den spontane menstruationscyklus, der går forud for fertilitetsbehandlingen.
|
to endometriebiopsier vil blive taget med et PIPELLE-kateter på dag 12 og 21 i den spontane menstruationscyklus, der går forud for fertilitetsbehandlingen.
|
|
NO_INTERVENTION: naturlig cyklus + IUI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Levende fødsel
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yuval Or, MD, Clalit Health Service
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2012
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2010
Først opslået (SKØN)
28. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 004608K
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med endometriebiopsi
-
Region StockholmIkke rekrutterer endnu
-
Uro-1 MedicalNYU Langone Health; Duke UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Mansoura UniversityUkendtInfertilitet | Polycystisk ovariesyndromEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustUkendt
-
Uppsala UniversityRekrutteringEndokrin kræft | Neuroendokrine (NE) tumorerSverige
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityUkendt
-
Benha UniversityUkendt
-
Minerva Surgical, Inc.AfsluttetMenorragi på grund af godartede årsagerMexico