Verbessert eine lokale Verletzung des Endometriums das Ergebnis der kontrollierten ovariellen Hyperstimulation (COH) + der intrauterinen Insemination (IUI)?
15. März 2012 aktualisiert von: Meir Medical Center
Untersuchung der Möglichkeit, dass eine lokale Verletzung des Endometriums die gleiche vorteilhafte Wirkung auf das IUI-Ergebnis hat, wie sie bei der IVF-Behandlung gezeigt wurde
Es wurde zuvor bei Patienten mit In-vitro-Fertilisation (IVF) gezeigt, dass eine lokale Verletzung des Endometriums während eines spontanen Menstruationszyklus, der einer IVF-Behandlung vorausgeht, die Einnistungs- und Schwangerschaftsraten verdoppelte.
Die Hypothese unserer vorliegenden Studie ist, dass das Endometriumverletzungsverfahren die gleiche vorteilhafte Wirkung bei Patientinnen haben wird, die sich einer kontrollierten ovariellen Hyperstimulation (COH) in Kombination mit einer intrauterinen Insemination (IUI) unterziehen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um unsere Hypothese zu testen, führen wir das einfache Verfahren der lokalen Verletzung des Endometriums mit einem „Pipelle“-Biopsiekatheter während des spontanen Menstruationszyklus durch, der einer COH + IUI-Behandlung vorausgeht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yuval Or, MD
- Telefonnummer: +97289445150
- E-Mail: yuval_o@clalit.org.il
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Leila Aliger, MD
- Telefonnummer: +97289445150
Studienorte
-
-
-
Rehovot, Israel
- Rekrutierung
- Remez women medical center
-
Kontakt:
- Yuval Or, MD
- Telefonnummer: +97289445150
- E-Mail: yuval_o@clalit.org.il
-
Kontakt:
- Ayelet Mokasey
- Telefonnummer: +97589445150
- E-Mail: ayeletmo@clalit.org.il
-
Hauptermittler:
- Yuval Or, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 38 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-38.
- Unfruchtbarkeit.
- Patienten, die sich einer IUI-Behandlung unterziehen.
- mindestens ein fehlgeschlagener IUI-Zyklus.
Ausschlusskriterien:
- Indikation für IVF-Behandlung.
- Bekannte entzündliche Beckenerkrankung (PID).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Clomifencitrat + IUI + Endometriumbiopsie
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an den Tagen 12 und 21 des spontanen Menstruationszyklus, der der Fruchtbarkeitsbehandlung vorausgeht, werden zwei Endometriumbiopsien mit einem PIPELLE-Katheter entnommen.
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KEIN_EINGRIFF: Clomifencitrat + IUI
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EXPERIMENTAL: Gonadotropine + IUI + Endometriumbiopsie
an den Tagen 12 und 21 des spontanen Menstruationszyklus, der der Fruchtbarkeitsbehandlung vorausgeht, werden zwei Endometriumbiopsien mit einem PIPELLE-Katheter entnommen.
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an den Tagen 12 und 21 des spontanen Menstruationszyklus, der der Fruchtbarkeitsbehandlung vorausgeht, werden zwei Endometriumbiopsien mit einem PIPELLE-Katheter entnommen.
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KEIN_EINGRIFF: Gonadotropine + IUI
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EXPERIMENTAL: natürlicher Zyklus + IUI + Endometriumbiopsie
an den Tagen 12 und 21 des spontanen Menstruationszyklus, der der Fruchtbarkeitsbehandlung vorausgeht, werden zwei Endometriumbiopsien mit einem PIPELLE-Katheter entnommen.
|
an den Tagen 12 und 21 des spontanen Menstruationszyklus, der der Fruchtbarkeitsbehandlung vorausgeht, werden zwei Endometriumbiopsien mit einem PIPELLE-Katheter entnommen.
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KEIN_EINGRIFF: natürlicher Zyklus + IUI
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lebendgeburt
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yuval Or, MD, Clalit Health Service
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2012
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 004608K
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