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La lesione locale dell'endometrio migliora l'esito dell'iperstimolazione ovarica controllata (COH) + dell'inseminazione intrauterina (IUI)?

15 marzo 2012 aggiornato da: Meir Medical Center

Esplorazione della possibilità che la lesione locale dell'endometrio abbia lo stesso effetto benefico sull'esito dell'IUI come dimostrato nel trattamento di fecondazione in vitro

È stato precedentemente dimostrato in pazienti con fecondazione in vitro (IVF) che la lesione locale dell'endometrio durante un ciclo mestruale spontaneo che precede il trattamento IVF ha raddoppiato i tassi di impianto e gravidanza. L'ipotesi del nostro presente studio è che la procedura di lesione endometriale avrà lo stesso effetto benefico nei pazienti sottoposti a iperstimolazione ovarica controllata (COH) combinata con l'inseminazione intrauterina (IUI).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per testare la nostra ipotesi, eseguiremo la semplice procedura di lesione locale dell'endometrio utilizzando un catetere per biopsia "Pipelle" durante il ciclo mestruale spontaneo che precede un trattamento COH + IUI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Rehovot, Israele
        • Reclutamento
        • Remez women medical center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yuval Or, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 38 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-38.
  • infertilità.
  • pazienti sottoposti a trattamento IUI.
  • almeno un ciclo IUI fallito.

Criteri di esclusione:

  • Indicazione per il trattamento di fecondazione in vitro.
  • Malattia infiammatoria pelvica nota (PID).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Clomifene citrato + IUI + biopsia endometriale
Procedura: biopsia endometriale
verranno prelevate due biopsie endometriali con catetere PIPELLE nei giorni 12 e 21 del ciclo mestruale spontaneo che precede il trattamento di fertilità.
NESSUN_INTERVENTO: Clomifene citrato + IUI
SPERIMENTALE: gonadotropine + IUI + biopsia endometriale
verranno prelevate due biopsie endometriali con catetere PIPELLE nei giorni 12 e 21 del ciclo mestruale spontaneo che precede il trattamento di fertilità.
Procedura: biopsia endometriale
verranno prelevate due biopsie endometriali con catetere PIPELLE nei giorni 12 e 21 del ciclo mestruale spontaneo che precede il trattamento di fertilità.
NESSUN_INTERVENTO: gonadotropine + IUI
SPERIMENTALE: ciclo naturale + IUI + biopsia endometriale
verranno prelevate due biopsie endometriali con catetere PIPELLE nei giorni 12 e 21 del ciclo mestruale spontaneo che precede il trattamento di fertilità.
Procedura: ciclo naturale + IUI + biopsia endometriale
verranno prelevate due biopsie endometriali con catetere PIPELLE nei giorni 12 e 21 del ciclo mestruale spontaneo che precede il trattamento di fertilità.
NESSUN_INTERVENTO: ciclo naturale + IUI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Nascita viva
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yuval Or, MD, Clalit Health Service

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2010

Primo Inserito (STIMA)

28 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 004608K

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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