Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer lokal skade på endometrium utfallet av kontrollert ovariehyperstimulering (COH) + intrauterin inseminasjon (IUI)?

15. mars 2012 oppdatert av: Meir Medical Center

Utforskning av muligheten for at lokal skade på endometrium har samme fordelaktige effekt på IUI-resultatet som vist i IVF-behandling

Det er tidligere påvist hos pasienter med in vitro fertilisering (IVF) at lokal skade på endometriet under en spontan menstruasjonssyklus som går foran IVF-behandling doblet antallet implantasjoner og graviditet. Hypotesen for vår nåværende studie er at endometrieskadeprosedyren vil ha samme gunstige effekt hos pasienter som gjennomgår kontrollert ovariehyperstimulering (COH) kombinert med intrauterin inseminasjon (IUI).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å teste hypotesen vår vil vi utføre den enkle prosedyren med lokal skade på endometriet ved å bruke et "Pipelle" biopsikateter under den spontane menstruasjonssyklusen som går foran en COH + IUI-behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Rehovot, Israel
        • Rekruttering
        • Remez women medical center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yuval Or, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-38.
  • infertilitet.
  • pasienter som gjennomgår IUI-behandling.
  • minst én mislykket IUI-syklus.

Ekskluderingskriterier:

  • indikasjon for IVF-behandling.
  • Kjent bekkenbetennelsessykdom (PID).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Klomifensitrat + IUI + endometriebiopsi
Fremgangsmåte: endometriebiopsi
to endometriebiopsier vil bli tatt med PIPELLE-kateter på dag 12 og 21 av den spontane menstruasjonssyklusen som går før fertilitetsbehandlingen.
INGEN_INTERVENSJON: Klomifensitrat + IUI
EKSPERIMENTELL: gonadotrofiner + IUI + endometriebiopsi
to endometriebiopsier vil bli tatt med PIPELLE-kateter på dag 12 og 21 av den spontane menstruasjonssyklusen som går før fertilitetsbehandlingen.
Fremgangsmåte: endometriebiopsi
to endometriebiopsier vil bli tatt med PIPELLE-kateter på dag 12 og 21 av den spontane menstruasjonssyklusen som går før fertilitetsbehandlingen.
INGEN_INTERVENSJON: gonadotrofiner + IUI
EKSPERIMENTELL: naturlig syklus + IUI + endometrisk biopsi
to endometriebiopsier vil bli tatt med PIPELLE-kateter på dag 12 og 21 av den spontane menstruasjonssyklusen som går før fertilitetsbehandlingen.
Fremgangsmåte: naturlig syklus + IUI + endometriebiopsi
to endometriebiopsier vil bli tatt med PIPELLE-kateter på dag 12 og 21 av den spontane menstruasjonssyklusen som går før fertilitetsbehandlingen.
INGEN_INTERVENSJON: naturlig syklus + IUI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levende fødsel
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meir Medical Center

Etterforskere

  • Studieleder: Yuval Or, MD, Clalit Health Service

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

28. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 004608K

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere