Улучшает ли локальное повреждение эндометрия результат контролируемой гиперстимуляции яичников (КГЯ) + внутриматочная инсеминация (ВМИ)?
15 марта 2012 г. обновлено: Meir Medical Center
Изучение возможности того, что локальное повреждение эндометрия оказывает такое же благотворное влияние на исход ВМИ, как показано при лечении ЭКО
Ранее у пациенток с экстракорпоральным оплодотворением (ЭКО) было продемонстрировано, что локальное повреждение эндометрия во время спонтанного менструального цикла, которое предшествует лечению ЭКО, удваивает частоту имплантации и наступления беременности.
Гипотеза нашего настоящего исследования заключается в том, что процедура повреждения эндометрия будет иметь такой же положительный эффект у пациенток, подвергающихся контролируемой гиперстимуляции яичников (КГЯ) в сочетании с внутриматочной инсеминацией (ВМИ).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы проверить нашу гипотезу, мы выполним простую процедуру локального повреждения эндометрия с использованием катетера для биопсии «Pipelle» во время спонтанного менструального цикла, который предшествует лечению КГН + ВМИ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rehovot, Израиль
- Рекрутинг
- Remez women medical center
-
Контакт:
- Yuval Or, MD
- Номер телефона: +97289445150
- Электронная почта: yuval_o@clalit.org.il
-
Контакт:
- Ayelet Mokasey
- Номер телефона: +97589445150
- Электронная почта: ayeletmo@clalit.org.il
-
Главный следователь:
- Yuval Or, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 38 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-38 лет.
- бесплодие.
- пациенты, проходящие лечение ВУИ.
- как минимум один неудачный цикл IUI.
Критерий исключения:
- показания к лечению ЭКО.
- Известное воспалительное заболевание органов малого таза (ВЗОМТ).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Цитрат кломифена + ВМИ + биопсия эндометрия
|
две биопсии эндометрия будут взяты катетером PIPELLE на 12 и 21 день спонтанного менструального цикла, предшествующего лечению бесплодия.
|
|
NO_INTERVENTION: Кломифена цитрат + ВМИ
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: гонадотропины + ВМИ + биопсия эндометрия
две биопсии эндометрия будут взяты катетером PIPELLE на 12 и 21 день спонтанного менструального цикла, предшествующего лечению бесплодия.
|
две биопсии эндометрия будут взяты катетером PIPELLE на 12 и 21 день спонтанного менструального цикла, предшествующего лечению бесплодия.
|
|
NO_INTERVENTION: гонадотропины + ВМИ
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: естественный цикл + ВМИ + биопсия эндометрия
две биопсии эндометрия будут взяты катетером PIPELLE на 12 и 21 день спонтанного менструального цикла, предшествующего лечению бесплодия.
|
две биопсии эндометрия будут взяты катетером PIPELLE на 12 и 21 день спонтанного менструального цикла, предшествующего лечению бесплодия.
|
|
NO_INTERVENTION: естественный цикл + ВМИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая частота беременности
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Живорождение
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yuval Or, MD, Clalit Health Service
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 004608K
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .