Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetert lokaal letsel van het endometrium het resultaat van gecontroleerde ovariële hyperstimulatie (COH) + intra-uteriene inseminatie (IUI)?

15 maart 2012 bijgewerkt door: Meir Medical Center

Onderzoek naar de mogelijkheid dat lokaal letsel van het endometrium hetzelfde gunstige effect heeft op het IUI-resultaat als aangetoond bij een IVF-behandeling

Eerder werd bij in-vitrofertilisatie (IVF)-patiënten aangetoond dat lokale verwonding van het endometrium tijdens een spontane menstruatiecyclus die voorafgaat aan een IVF-behandeling het aantal implantaties en zwangerschappen verdubbelde. De hypothese van onze huidige studie is dat de procedure voor endometriumletsel hetzelfde gunstige effect zal hebben bij patiënten die gecontroleerde ovariële hyperstimulatie (COH) ondergaan in combinatie met intra-uteriene inseminatie (IUI).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om onze hypothese te testen, zullen we de eenvoudige procedure van lokale verwonding van het endometrium uitvoeren met behulp van een "Pipelle" biopsiekatheter tijdens de spontane menstruatiecyclus die voorafgaat aan een COH + IUI-behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Leila Aliger, MD
  • Telefoonnummer: +97289445150

Studie Locaties

  • Israël
      • Rehovot, Israël
        • Werving
        • Remez women medical center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yuval Or, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-38.
  • onvruchtbaarheid.
  • patiënten die een IUI-behandeling ondergaan.
  • ten minste één mislukte IUI-cyclus.

Uitsluitingscriteria:

  • indicatie voor een IVF-behandeling.
  • Bekende bekkenontstekingsziekte (PID).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Clomifeencitraat + IUI + endometriumbiopsie
Procedure: endometriumbiopsie
er worden twee endometriumbiopten genomen met een PIPELLE-katheter op dag 12 en 21 van de spontane menstruatiecyclus die voorafgaat aan de vruchtbaarheidsbehandeling.
GEEN_INTERVENTIE: Clomifeencitraat + IUI
EXPERIMENTEEL: gonadotrofines + IUI + endometriumbiopsie
er worden twee endometriumbiopten genomen met een PIPELLE-katheter op dag 12 en 21 van de spontane menstruatiecyclus die voorafgaat aan de vruchtbaarheidsbehandeling.
Procedure: endometriumbiopsie
er worden twee endometriumbiopten genomen met een PIPELLE-katheter op dag 12 en 21 van de spontane menstruatiecyclus die voorafgaat aan de vruchtbaarheidsbehandeling.
GEEN_INTERVENTIE: gonadotrofines + IUI
EXPERIMENTEEL: natuurlijke cyclus + IUI + endometrailbiopsie
er worden twee endometriumbiopten genomen met een PIPELLE-katheter op dag 12 en 21 van de spontane menstruatiecyclus die voorafgaat aan de vruchtbaarheidsbehandeling.
Procedure: natuurlijke cyclus + IUI + endometriumbiopsie
er worden twee endometriumbiopten genomen met een PIPELLE-katheter op dag 12 en 21 van de spontane menstruatiecyclus die voorafgaat aan de vruchtbaarheidsbehandeling.
GEEN_INTERVENTIE: natuurlijke cyclus + IUI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Live geboorte
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meir Medical Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yuval Or, MD, Clalit Health Service

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2012

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 004608K

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op endometriumbiopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren