- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01111799
Parantaako kohdun limakalvon paikallinen vaurio hallitun munasarjojen hyperstimulaation (COH) + kohdunsisäisen keinohedelmöityksen (IUI) tuloksia?
torstai 15. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Meir Medical Center
Selvitys mahdollisuudesta, että kohdun limakalvon paikallisella vauriolla on sama suotuisa vaikutus IUI-tulokseen kuin IVF-hoidossa
Aiemmin on osoitettu koeputkihedelmöityspotilailla (IVF), että kohdun limakalvon paikallinen vaurio IVF-hoitoa edeltävän spontaanin kuukautiskierron aikana kaksinkertaisti implantaatio- ja raskausasteet.
Tämänhetkisen tutkimuksemme hypoteesi on, että kohdun limakalvovaurion toimenpiteellä on sama edullinen vaikutus potilailla, joille tehdään kontrolloitu munasarjojen hyperstimulaatio (COH) yhdistettynä kohdunsisäiseen inseminaatioon (IUI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesimme testaamiseksi suoritamme yksinkertaisen toimenpiteen kohdun limakalvon paikalliseen vaurioitumiseen käyttämällä "Pipelle" -biopsiakatetria spontaanin kuukautiskierron aikana, joka edeltää COH + IUI -hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rehovot, Israel
- Rekrytointi
- Remez women medical center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuval Or, MD
- Puhelinnumero: +97289445150
- Sähköposti: yuval_o@clalit.org.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayelet Mokasey
- Puhelinnumero: +97589445150
- Sähköposti: ayeletmo@clalit.org.il
-
Päätutkija:
- Yuval Or, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 38 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-38.
- hedelmättömyys.
- IUI-hoitoa saaville potilaille.
- vähintään yksi epäonnistunut IUI-sykli.
Poissulkemiskriteerit:
- indikaatio IVF-hoidolle.
- Tunnettu lantion tulehdussairaus (PID).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Klomifeenisitraatti + IUI + endometriumin biopsia
|
kaksi endometriumin biopsiaa otetaan PIPELLE-katetrilla hedelmöityshoitoa edeltävän spontaanin kuukautiskierron päivinä 12 ja 21.
|
|
EI_INTERVENTIA: Klomifeenisitraatti + IUI
|
|
|
KOKEELLISTA: gonadotropiinit + IUI + endometriumin biopsia
kaksi endometriumin biopsiaa otetaan PIPELLE-katetrilla hedelmöityshoitoa edeltävän spontaanin kuukautiskierron päivinä 12 ja 21.
|
kaksi endometriumin biopsiaa otetaan PIPELLE-katetrilla hedelmöityshoitoa edeltävän spontaanin kuukautiskierron päivinä 12 ja 21.
|
|
EI_INTERVENTIA: gonadotropiinit + IUI
|
|
|
KOKEELLISTA: luonnollinen kierto + IUI + endometriumin biopsia
kaksi endometriumin biopsiaa otetaan PIPELLE-katetrilla hedelmöityshoitoa edeltävän spontaanin kuukautiskierron päivinä 12 ja 21.
|
kaksi endometriumin biopsiaa otetaan PIPELLE-katetrilla hedelmöityshoitoa edeltävän spontaanin kuukautiskierron päivinä 12 ja 21.
|
|
EI_INTERVENTIA: luonnollinen kierto + IUI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elävänä syntymä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yuval Or, MD, Clalit Health Service
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 16. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 004608K
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .