Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšuje lokální poranění endometria výsledky kontrolované ovariální hyperstimulace (COH) + intrauterinní inseminace (IUI)?

15. března 2012 aktualizováno: Meir Medical Center

Zkoumání možnosti, že lokální poranění endometria má stejný příznivý účinek na výsledek IUI, jaký byl prokázán při léčbě IVF

Již dříve bylo prokázáno u pacientek s oplodněním in vitro (IVF), že lokální poškození endometria během spontánního menstruačního cyklu, který předchází léčbě IVF, zdvojnásobilo počet implantací a těhotenství. Hypotézou naší současné studie je, že procedura poranění endometria bude mít stejný příznivý účinek u pacientek podstupujících řízenou ovariální hyperstimulaci (COH) kombinovanou s intrauterinní inseminací (IUI).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abychom ověřili naši hypotézu, provedeme jednoduchý postup lokálního poranění endometria pomocí bioptického katétru „Pipelle“ během spontánního menstruačního cyklu, který předchází léčbě COH + IUI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Rehovot, Izrael
        • Nábor
        • Remez women medical center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yuval Or, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-38.
  • neplodnost.
  • pacientů podstupujících léčbu IUI.
  • alespoň jeden neúspěšný cyklus IUI.

Kritéria vyloučení:

  • indikace k léčbě IVF.
  • Známé zánětlivé onemocnění pánve (PID).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Clomifen citrát + IUI + biopsie endometria
Postup: biopsie endometria
dvě endometriální biopsie budou odebrány katetrem PIPELLE ve dnech 12 a 21 spontánního menstruačního cyklu, který předchází léčbě neplodnosti.
NO_INTERVENTION: Clomifen citrát + IUI
EXPERIMENTÁLNÍ: gonadotropiny + IUI + biopsie endometria
dvě endometriální biopsie budou odebrány katetrem PIPELLE ve dnech 12 a 21 spontánního menstruačního cyklu, který předchází léčbě neplodnosti.
Postup: biopsie endometria
dvě endometriální biopsie budou odebrány katetrem PIPELLE ve dnech 12 a 21 spontánního menstruačního cyklu, který předchází léčbě neplodnosti.
NO_INTERVENTION: gonadotropiny + IUI
EXPERIMENTÁLNÍ: přirozený cyklus + IUI + biopsie endometru
dvě endometriální biopsie budou odebrány katetrem PIPELLE ve dnech 12 a 21 spontánního menstruačního cyklu, který předchází léčbě neplodnosti.
Postup: přirozený cyklus + IUI + biopsie endometria
dvě endometriální biopsie budou odebrány katetrem PIPELLE ve dnech 12 a 21 spontánního menstruačního cyklu, který předchází léčbě neplodnosti.
NO_INTERVENTION: přirozený cyklus + IUI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra klinického těhotenství
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Živé narození
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yuval Or, MD, Clalit Health Service

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

28. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 004608K

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na biopsie endometria

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit