A lesão local do endométrio melhora o resultado da hiperestimulação ovariana controlada (COH) + inseminação intrauterina (IIU)?
15 de março de 2012 atualizado por: Meir Medical Center
Exploração da possibilidade de lesão local do endométrio ter o mesmo efeito benéfico no resultado da IUI demonstrado no tratamento de fertilização in vitro
Foi demonstrado anteriormente em pacientes de fertilização in vitro (FIV) que a lesão local do endométrio durante um ciclo menstrual espontâneo que precede o tratamento de fertilização in vitro dobrou as taxas de implantação e gravidez.
A hipótese do presente estudo é que o procedimento de lesão endometrial terá o mesmo efeito benéfico em pacientes submetidas à hiperestimulação ovariana controlada (HOC) combinada com inseminação intrauterina (IIU).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para testar nossa hipótese, realizaremos o procedimento simples de lesão local do endométrio usando um cateter de biópsia "Pipelle" durante o ciclo menstrual espontâneo que antecede um tratamento COH + IUI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rehovot, Israel
- Recrutamento
- Remez women medical center
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Contato:
- Yuval Or, MD
- Número de telefone: +97289445150
- E-mail: yuval_o@clalit.org.il
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Contato:
- Ayelet Mokasey
- Número de telefone: +97589445150
- E-mail: ayeletmo@clalit.org.il
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Investigador principal:
- Yuval Or, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 38 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-38.
- infertilidade.
- pacientes em tratamento com IUI.
- pelo menos um ciclo IUI falhou.
Critério de exclusão:
- indicação de tratamento de fertilização in vitro.
- Doença inflamatória pélvica conhecida (DIP).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Citrato de clomifeno + IUI + biópsia endometrial
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duas biópsias endometriais serão feitas com um cateter PIPELLE nos dias 12 e 21 do ciclo menstrual espontâneo que precede o tratamento de fertilidade.
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SEM_INTERVENÇÃO: Citrato de clomifeno + IIU
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EXPERIMENTAL: gonadotrofinas + IUI + biópsia endometrial
duas biópsias endometriais serão feitas com um cateter PIPELLE nos dias 12 e 21 do ciclo menstrual espontâneo que precede o tratamento de fertilidade.
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duas biópsias endometriais serão feitas com um cateter PIPELLE nos dias 12 e 21 do ciclo menstrual espontâneo que precede o tratamento de fertilidade.
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SEM_INTERVENÇÃO: gonadotrofinas + IUI
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EXPERIMENTAL: ciclo natural + IUI + biópsia endometrail
duas biópsias endometriais serão feitas com um cateter PIPELLE nos dias 12 e 21 do ciclo menstrual espontâneo que precede o tratamento de fertilidade.
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duas biópsias endometriais serão feitas com um cateter PIPELLE nos dias 12 e 21 do ciclo menstrual espontâneo que precede o tratamento de fertilidade.
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SEM_INTERVENÇÃO: ciclo natural + IIU
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de Gravidez Clínica
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nascido vivo
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yuval Or, MD, Clalit Health Service
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 004608K
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