- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01111799
Czy miejscowe uszkodzenie endometrium poprawia wyniki kontrolowanej hiperstymulacji jajników (COH) + inseminacji domacicznej (IUI)?
15 marca 2012 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Badanie możliwości, że miejscowe uszkodzenie endometrium ma taki sam korzystny wpływ na wynik IUI, jak wykazano w leczeniu IVF
U pacjentek poddanych zapłodnieniu in vitro (IVF) wykazano wcześniej, że miejscowe uszkodzenie endometrium podczas spontanicznego cyklu miesiączkowego poprzedzającego leczenie IVF podwoiło częstość implantacji i ciąży.
Hipotezą naszego obecnego badania jest to, że procedura uszkodzenia endometrium będzie miała taki sam korzystny efekt u pacjentek poddawanych kontrolowanej hiperstymulacji jajników (COH) połączonej z inseminacją domaciczną (IUI).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W celu sprawdzenia naszej hipotezy wykonamy prosty zabieg miejscowego uszkodzenia endometrium za pomocą cewnika biopsyjnego „Pipelle” podczas spontanicznego cyklu miesiączkowego poprzedzającego leczenie COH + IUI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rehovot, Izrael
- Rekrutacyjny
- Remez women medical center
-
Kontakt:
- Yuval Or, MD
- Numer telefonu: +97289445150
- E-mail: yuval_o@clalit.org.il
-
Kontakt:
- Ayelet Mokasey
- Numer telefonu: +97589445150
- E-mail: ayeletmo@clalit.org.il
-
Główny śledczy:
- Yuval Or, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 38 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-38 lat.
- bezpłodność.
- pacjentów w trakcie leczenia IUI.
- przynajmniej jeden nieudany cykl IUI.
Kryteria wyłączenia:
- wskazanie do leczenia in vitro.
- Znana choroba zapalna miednicy mniejszej (PID).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Cytrynian klomifenu + IUI + biopsja endometrium
|
zostaną pobrane dwie biopsje endometrium cewnikiem PIPELLE w 12. i 21. dniu samoistnego cyklu miesiączkowego poprzedzającego leczenie niepłodności.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Cytrynian klomifenu + IUI
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: gonadotropiny + IUI + biopsja endometrium
zostaną pobrane dwie biopsje endometrium cewnikiem PIPELLE w 12. i 21. dniu samoistnego cyklu miesiączkowego poprzedzającego leczenie niepłodności.
|
zostaną pobrane dwie biopsje endometrium cewnikiem PIPELLE w 12. i 21. dniu samoistnego cyklu miesiączkowego poprzedzającego leczenie niepłodności.
|
|
NIE_INTERWENCJA: gonadotropiny + IUI
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: cykl naturalny + IUI + biopsja endometrium
zostaną pobrane dwie biopsje endometrium cewnikiem PIPELLE w 12. i 21. dniu samoistnego cyklu miesiączkowego poprzedzającego leczenie niepłodności.
|
zostaną pobrane dwie biopsje endometrium cewnikiem PIPELLE w 12. i 21. dniu samoistnego cyklu miesiączkowego poprzedzającego leczenie niepłodności.
|
|
NIE_INTERWENCJA: naturalny cykl + IUI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kliniczny wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Narodziny na żywo
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yuval Or, MD, Clalit Health Service
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2012
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 004608K
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .