授乳性無月経法(LAM)のバックアップとしての緊急避妊法 (ECLAM)

エジプトでは長期にわたる母乳育児が奨励されている伝統です。 母乳育児はさまざまな程度の無月経や不妊症と関連していますが、生殖能力が回復し、したがって授乳中に妊娠するリスクがあります。 合意声明により、授乳性無月経に対する避妊法（LAM）が正式に定められ、その後、一部の発展途上国の家族計画プログラムに組み込まれました。 累積妊娠率はわずか 0.9% ～ 1.2% であり、有効であることが証明されています。 ただし、LAM の前提条件のいずれかが期限切れになると、避妊効果が大幅に低下します。

LAM 要件の満了は、女性が別の避妊薬を開始するためにクリニックを訪れる準備ができていないときに、予期せず発生する可能性があります。 授乳中の妊娠は、タイミングを誤ったり、計画外で、場合によっては望まない出産を引き起こす可能性があります。 エジプトで行われた研究では、授乳中の妊娠の4人に1人が計画外であったことが示されている。このような妊娠は、社会的に悪影響を与えることに加えて、一部の女性が人工中絶を希望する可能性がある。この処置は、（非常に制限された理由を除いて）中絶が違法である環境（エジプトのような）では、多くの場合安全ではありません。

レボノルゲストレル 1.5 mg EC 丸薬は長期間使用されており、保護されていない性交行為ごとに妊娠の発生率が 75 ～ 85% 減少することが証明されています。 その安全性は文書化されています。 授乳中に安全に使用でき、WHO の医学的避妊適格基準により、授乳中の母親に対するカテゴリー 1 に分類されています。 たとえ妊娠初期に服用したとしても中絶薬ではなく、妊娠の継続に影響を与えたり、発育中の赤ちゃんに副作用を引き起こすことは決してありません（WHOカテゴリー1）。

本研究は、LAM のカウンセリング時に 1.5 錠のレボノルゲストレル EC 丸薬を (LAM のバックアップとして) 事前に提供した場合に、別の長期避妊方法の開始の発生率を高める効果を推定しようとしています。エジプトの農村部における授乳中の予期せぬ妊娠の発生率を減少させる。

調査員は、調査員のサービスに参加し、母乳で育て、出産の間隔を計画する意向のあるすべての女性を含めることを計画しています。 参加を拒否した女性、またはLAM以外の避妊方法を使用する予定の女性、およびその後のコミュニケーションに困難が予想される女性は参加から除外された。

資格のある参加者は全員、訓練を受けた研究看護師による LAM に関する適切なカウンセリングを受けます。

LAM の使用を選択した女性には、LAM の要件のいずれかが期限切れになり次第、長期の避妊方法を受けるために治験責任医師の避妊外来クリニックに戻るようアドバイスされます。 研究への参加を承諾したすべての適格な参加者は、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。グループ 1 は、上記のケアのみを受けます (対照グループ)。 グループ II（介入グループ）では、女性が上記の適切なカウンセリングを受けます。 さらに、LAM の前提条件の 1 つが期限切れになり、別の避妊薬を開始する前に夫と性的関係があった場合には、EC 錠剤を使用するようアドバイスされます。 介入グループに割り当てられた各女性には、レボノルゲストレル 0.75 mg 緊急避妊薬 (EC) 錠剤 2 錠が入った 1 パケットが提供され、LAM の有効期限が切れた後に夫と性交した後、できるだけ早く 2 錠を飲み込むようアドバイスされます。 彼らには、性交後 5 日以上経過した後はこの方法を使用しないように通知されます。 また、EC 錠剤を複数回使用しないように指導されます。 EC ピルを使用したすべての女性は、避妊のアドバイスを受けるために使用後数日以内にクリニックを訪れる必要があります。 上記の情報はすべて、小さなチラシで患者に追加的に提供されます。