Hätäehkäisy imetyksen amenorreamenetelmän (LAM) varmuuskopiona (ECLAM)

Pitkäaikainen imetys on Egyptissä kannustettu perinne. Imetykseen liittyy vaihteleva-asteisia kuukautisia ja hedelmättömyyttä, mutta on olemassa riski hedelmällisyyden palautumisesta ja siten hedelmöittymisestä imetyksen aikana. Konsensuslausunto virallisti laktaatiomenorrean ehkäisymenetelmän (LAM), joka on sittemmin sisällytetty perhesuunnitteluohjelmiin joissakin kehitysmaissa. Se on osoittautunut tehokkaaksi, kun kumulatiiviset raskausluvut ovat vain 0,9–1,2 prosenttia. Jos jokin LAM:n edellytyksistä kuitenkin vanhenee milloin tahansa, ehkäisyteho heikkenee huomattavasti.

LAM-vaatimuksen vanheneminen voi tapahtua odottamatta, kun nainen ei ole valmis käymään klinikalla aloittaakseen toisen ehkäisyn. Raskaus imetyksen aikana voi johtaa väärin ajoitettuun, suunnittelemattomaan ja joskus ei-toivottuun synnytykseen. Egyptissä tehty tutkimus on osoittanut, että joka neljäs imetyksen aikana syntyneistä raskauksista oli suunnittelematon. Tällaiset raskaudet voivat kielteisten sosiaalisten vaikutustensa lisäksi saada jotkut naiset hakeutumaan aborttiin. menettely, joka ympäristöissä (kuten Egyptissä), joissa abortti on laitonta (paitsi hyvin rajoitetuilla perusteilla), on usein vaarallinen.

Levonorgestrel 1,5 mg EC -pillereitä on käytetty pitkään ja niiden on todettu vähentävän raskauden ilmaantuvuutta 75-85 % jokaisessa suojaamattomassa yhdynnässä. Sen turvallisuus on dokumentoitu. Sitä voidaan käyttää turvallisesti imetyksen aikana, ja se on luokiteltu WHO:n lääketieteellisten kelpoisuusehtojen mukaan ehkäisyyn luokkaan 1 imettäville äideille. Vaikka se otettaisiin varhain raskauden aikana, se ei ole abortoivaa eikä millään tavalla vaikuta raskauden jatkumiseen tai aiheuta sivuvaikutuksia kasvavalle vauvalle (WHO:n luokka 1).

Tässä tutkimuksessa yritetään arvioida 1,5 Levonorgestrel EC -pillerin (LAM:n varmuuskopiona) etukäteen antamisen tehokkuutta LAM-neuvonnan yhteydessä käytettäessä lisättäessä toisen pitkäaikaisen ehkäisymenetelmän aloittamista ja todennäköisesti ei-toivottujen raskauksien ilmaantuvuuden vähentäminen imetyksen aikana Egyptin maaseudulla.

Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan tutkijapalveluun kaikki synnyttävät naiset, jotka aikovat imettää ja suunnitella synnytysvälin. Naiset, jotka kieltäytyivät osallistumasta tai aikoivat käyttää jotakin muuta ehkäisymenetelmää kuin LAM, ja naiset, joilla oli odotettavissa vaikeuksia myöhemmin kommunikoida, suljettiin pois osallistumisesta.

Kaikki osallistujat saavat asianmukaista LAM-neuvontaa koulutetulta tutkimussairaanhoitajalta.

Naisia, jotka päättävät käyttää LAM:ia, neuvotaan palaamaan tutkijan ehkäisypoliklinikalle pitkän aikavälin ehkäisymenetelmän saamiseksi heti, kun jokin LAM:n vaatimuksista vanhenee. Kaikki kelvolliset osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: Ryhmä 1 saa vain yllä kuvattua hoitoa (kontrolliryhmä). Ryhmä II (interventioryhmä), jossa naiset saavat yllä olevaa asianmukaista neuvontaa. Lisäksi heitä neuvotaan käyttämään EC-pillereitä, jos jokin LAM:n edellytyksistä vanhenee ja seksuaalinen suhde heidän miehensä kanssa on syntynyt ennen toisen ehkäisymenetelmän aloittamista. Jokaiselle interventioryhmään kuuluvalle naiselle toimitetaan yksi paketti, joka sisältää kaksi 0,75 mg:n Levonorgestrel-ehkäisytablettia (EC), ja heitä kehotetaan nielemään nämä kaksi tablettia mahdollisimman pian yhdynnän jälkeen aviomiehensä kanssa LAM-ajan päättymisen jälkeen. Heille ilmoitetaan, että he eivät saa käyttää menetelmää yli 5 päivän yhdynnän jälkeen. Heitä kehotetaan myös olemaan käyttämättä EC-pillereitä useammin kuin kerran. Kaikkien EC-pillereitä käyttäneiden naisten tulee käydä klinikalla muutaman päivän sisällä käytön jälkeen saadakseen ehkäisyohjeita. Kaikki yllä olevat tiedot annetaan lisäksi potilaalle pienessä esitteessä.