Contraception d'urgence en complément de la méthode de l'allaitement maternel et de l'aménorrhée (MAMA) (ECLAM)

L'allaitement prolongé est une tradition encouragée en Égypte. L'allaitement est associé à des degrés variables d'aménorrhée et d'infertilité mais il existe un risque de reprise de la fertilité et donc de conception pendant l'allaitement. Une déclaration de consensus a formalisé la méthode de contraception de l'aménorrhée lactationnelle (MAMA), qui a ensuite été incluse dans les programmes de planification familiale de certains pays en développement. Il s'est avéré efficace avec des taux de grossesse cumulés allant de seulement 0,9 % à 1,2 %. Cependant, si l'une des conditions préalables à la MAMA expire à un moment quelconque, l'efficacité contraceptive sera considérablement réduite.

L'expiration des exigences de la MAMA peut survenir de manière inattendue à un moment où la femme n'est pas prête à se rendre dans une clinique pour commencer un autre contraceptif. Une grossesse pendant l'allaitement peut entraîner un accouchement intempestif, imprévu et parfois non désiré. Une étude réalisée en Égypte a montré qu'une grossesse sur 4 pendant l'allaitement n'était pas planifiée. De telles grossesses, en plus de leur impact social négatif, peuvent conduire certaines femmes à demander un avortement provoqué ; une procédure qui, dans des contextes (comme l'Égypte) où l'avortement est illégal (sauf pour des motifs très limités), est souvent dangereuse.

Les comprimés de lévonorgestrel 1,5 mg EC sont utilisés depuis longtemps et se sont avérés réduire l'incidence de la grossesse de 75 à 85 % à chaque rapport sexuel non protégé. Sa sécurité a été documentée. Il peut être utilisé en toute sécurité pendant l'allaitement et a été classé par les critères d'éligibilité médicale de l'OMS pour la contraception dans la catégorie 1 pour la mère allaitante. Même s'il est pris au début de la grossesse, il n'est pas abortif et n'affecte en aucun cas la poursuite de la grossesse ni ne provoque d'effets secondaires pour le bébé qui grandit (OMS catégorie 1).

La présente étude tente d'estimer l'efficacité de la fourniture à l'avance de 1,5 comprimés de lévonorgestrel EC (en complément de la MAMA) au moment du conseil de la MAMA lorsqu'elle est utilisée pour augmenter l'incidence de l'initiation d'une autre méthode de contraception à long terme et probablement diminution de l'incidence des grossesses non désirées pendant l'allaitement dans les zones rurales de l'Égypte.

Les enquêteurs prévoient d'inclure toutes les femmes qui accouchent dans le service des enquêteurs et ont l'intention d'allaiter et de planifier l'espacement des naissances. Les femmes qui refusaient de participer ou prévoyaient d'utiliser une méthode de contraception autre que la MAMA et celles qui avaient des difficultés à communiquer par la suite ont été exclues de la participation.

Tous les participants éligibles recevront des conseils appropriés pour la MAMA par une infirmière de recherche qualifiée.

Il sera conseillé aux femmes qui choisissent d'utiliser la MAMA de retourner à la clinique externe de contraception de l'investigateur pour avoir une méthode de contraception à long terme dès que l'une des exigences de la MAMA expirera. Tous les participants éligibles qui acceptent de participer à l'étude seront assignés au hasard à l'un des deux groupes : le groupe 1 ne recevra que les soins décrits ci-dessus (groupe témoin). Groupe II (groupe d'intervention) dans lequel les femmes recevront les conseils appropriés ci-dessus. De plus, il leur sera conseillé d'utiliser les pilules CU si l'une des conditions préalables à la MAMA expire et qu'une relation sexuelle avec leur mari a eu lieu avant l'initiation d'un autre contraceptif. Chaque femme affectée au groupe d'intervention recevra un paquet contenant deux pilules contraceptives d'urgence (CE) à base de lévonorgestrel à 0,75 mg et sera invitée à avaler les deux comprimés dès que possible après avoir eu des rapports sexuels avec leur mari après l'expiration de la MAMA. Elles seront informées qu'elles ne doivent pas utiliser la méthode après plus de 5 jours de rapport sexuel. Il leur sera également conseillé de ne pas utiliser les pilules EC plus d'une fois. Toutes les femmes qui ont utilisé les pilules EC doivent se rendre à la clinique dans les quelques jours suivant leur utilisation pour obtenir des conseils sur la contraception. Toutes les informations ci-dessus seront en outre fournies au patient dans un petit dépliant.