Экстренная контрацепция как резервный метод лактационной аменореи (МЛА) (ECLAM)

В Египте поощряется длительное грудное вскармливание. Грудное вскармливание связано с различной степенью аменореи и бесплодия, но существует риск возобновления фертильности и, следовательно, зачатия во время лактации. Консенсусное заявление формализовало метод контрацепции при лактационной аменорее (МЛА), который впоследствии был включен в программы планирования семьи в некоторых развивающихся странах. Он оказался эффективным при кумулятивной частоте наступления беременности от 0,9% до 1,2%. Однако, если какое-либо из условий LAM истекает в любое время, эффективность контрацепции будет значительно снижена.

Истечение срока действия МЛА может произойти неожиданно, когда женщина не готова посетить клинику, чтобы начать прием другого противозачаточного средства. Беременность во время грудного вскармливания может привести к несвоевременным, незапланированным, а иногда и нежелательным родам. Исследование, проведенное в Египте, показало, что каждая четвертая беременность в период лактации была незапланированной. Такие беременности, в дополнение к их негативным социальным последствиям, могут побудить некоторых женщин обращаться за искусственным абортом; процедура, которая в условиях (например, в Египте), где аборты запрещены (за исключением очень ограниченных оснований), часто небезопасна.

Таблетки левоноргестрела 1,5 мг ЭК применялись в течение длительного времени и доказали снижение частоты наступления беременности на 75-85% при каждом незащищенном половом акте. Его безопасность подтверждена документально. Его можно безопасно использовать во время лактации, и он был классифицирован медицинскими критериями пригодности ВОЗ для контрацепции как категория 1 для кормящих матерей. Даже если его принимать на ранних сроках беременности, он не вызывает аборта и никоим образом не влияет на продолжение беременности и не вызывает каких-либо побочных эффектов у растущего ребенка (категория 1 ВОЗ).

В настоящем исследовании предпринята попытка оценить эффективность заблаговременного предоставления 1,5 таблеток левоноргестрела ЭК (в качестве резерва МЛА) во время консультирования по поводу МЛА при использовании для повышения частоты начала использования другого метода долгосрочной контрацепции и, возможно, снижение частоты нежелательной беременности во время грудного вскармливания в сельских районах Египта.

Исследователи планируют включить в службу исследователей всех рожениц, намеревающихся кормить грудью, и планирования интервалов между родами. Женщины, которые отказались от участия или планировали использовать метод контрацепции, отличный от LAM, а также женщины с ожидаемыми трудностями последующего общения, были исключены из участия.

Все подходящие участники получат надлежащее консультирование по поводу LAM от обученной медсестры-исследователя.

Женщинам, решившим использовать LAM, будет рекомендовано вернуться в амбулаторную клинику по вопросам контрацепции исследователей, чтобы получить долгосрочный метод контрацепции, как только истечет срок действия любого из требований LAM. Все подходящие участники, которые соглашаются участвовать в исследовании, будут случайным образом распределены в одну из двух групп: Группа 1 получит только описанную выше помощь (контрольная группа). Группа II (группа вмешательства), в которой женщины получат вышеуказанное надлежащее консультирование. Кроме того, им будет рекомендовано использовать таблетки ЭК, если срок действия одного из предварительных условий LAM истек, и сексуальные отношения с их мужем произошли до начала использования другого противозачаточного средства. Каждой женщине, отнесенной к группе вмешательства, будет предоставлен один пакет, содержащий две таблетки экстренной контрацепции (ЭК) левоноргестрела по 0,75 мг, и им будет рекомендовано проглотить две таблетки как можно скорее после полового акта с мужем после истечения срока действия МЛА. Они будут проинформированы о том, что они не должны использовать этот метод после более чем 5 дней полового акта. Им также будет рекомендовано не использовать таблетки ЭК более одного раза. Всем женщинам, принимавшим таблетки ЭК, необходимо посетить клинику в течение нескольких дней после их использования для получения рекомендаций по контрацепции. Вся вышеуказанная информация будет дополнительно предоставлена ​​пациенту в небольшой листовке.