Noodanticonceptie als back-up van de methode voor lactatie-amenorroe (LAM) (ECLAM)

Langdurige borstvoeding is een aangemoedigde traditie in Egypte. Borstvoeding wordt in verband gebracht met wisselende gradaties van amenorroe en onvruchtbaarheid, maar er bestaat een risico op hervatting van de vruchtbaarheid en dus op bevruchting tijdens borstvoeding. Een consensusverklaring formaliseerde de anticonceptiemethode voor lactatie-amenorroe (LAM), die vervolgens in sommige ontwikkelingslanden is opgenomen in de programma's voor gezinsplanning. Het is effectief gebleken met cumulatieve zwangerschapspercentages variërend van slechts 0,9% tot 1,2%. Als echter een van de vereisten voor LAM op enig moment vervalt, zal de anticonceptieve werkzaamheid sterk worden verminderd.

Het verstrijken van de LAM-vereisten kan onverwacht optreden op een moment dat de vrouw niet klaar is om een ​​kliniek te bezoeken om een ​​ander anticonceptiemiddel te starten. Zwangerschap tijdens borstvoeding kan resulteren in een verkeerd getimede, ongeplande en soms ongewenste bevalling. Een studie uitgevoerd in Egypte heeft aangetoond dat een op de 4 zwangerschappen tijdens borstvoeding ongepland was. Dergelijke zwangerschappen kunnen, naast hun negatieve sociale impact, ertoe leiden dat sommige vrouwen een geïnduceerde abortus zoeken; een procedure die in omgevingen (zoals Egypte) waar abortus illegaal is (behalve op zeer beperkte gronden), vaak onveilig is.

Levonorgestrel 1,5 mg EC-pillen worden al lange tijd gebruikt en het is bewezen dat het de incidentie van zwangerschap met 75-85% vermindert bij elke handeling van onbeschermde geslachtsgemeenschap. De veiligheid ervan is gedocumenteerd. Het kan veilig worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding en is door de WHO medische geschiktheidscriteria voor anticonceptie geclassificeerd als categorie 1 voor zogende moeders. Zelfs als het vroeg in de zwangerschap wordt ingenomen, leidt het niet tot abortus en heeft het geenszins invloed op het voortzetten van de zwangerschap of veroorzaakt het geen bijwerkingen bij de opgroeiende baby (WHO-categorie 1).

De huidige studie probeert de werkzaamheid te schatten van het vooraf verstrekken van 1,5 levonorgestrel EC-pillen (als back-up van LAM) op het moment van counseling van LAM wanneer gebruikt bij het verhogen van de incidentie van het starten van een andere langdurige anticonceptiemethode en waarschijnlijk het verminderen van de incidentie van onbedoelde zwangerschap tijdens borstvoeding op het platteland van Egypte.

De onderzoekers zijn van plan om alle vrouwen die bevallen in de dienst van de onderzoekers op te nemen en van plan zijn borstvoeding te geven en planning van geboortespreiding. Vrouwen die weigerden deel te nemen of van plan waren een andere anticonceptiemethode dan LAM te gebruiken en vrouwen die naar verwachting moeite hadden met latere communicatie, werden uitgesloten van deelname.

Alle in aanmerking komende deelnemers krijgen de juiste begeleiding voor LAM door een getrainde onderzoeksverpleegkundige.

Vrouwen die ervoor kiezen om LAM te gebruiken, zullen worden geadviseerd om terug te keren naar de anticonceptiepolikliniek van de onderzoeker voor een langdurige anticonceptiemethode zodra een van de vereisten van LAM vervalt. Alle in aanmerking komende deelnemers die accepteren om deel te nemen aan de studie zullen willekeurig worden toegewezen aan een van twee groepen: Groep 1 krijgt alleen de hierboven beschreven zorg (controlegroep). Groep II (Interventiegroep) waarin vrouwen bovenstaande goede begeleiding krijgen. Bovendien zullen ze worden geadviseerd om de EC-pillen te gebruiken als een van de voorwaarden voor LAM afloopt en seksuele relatie met hun echtgenoot had plaatsgevonden voordat met een ander anticonceptiemiddel werd begonnen. Elke vrouw die is toegewezen aan de interventiegroep krijgt één pakket met twee 0,75 mg levonorgestrel-noodanticonceptiepillen (EC) en wordt geadviseerd om de twee tabletten zo snel mogelijk door te slikken na geslachtsgemeenschap met hun echtgenoot na het verstrijken van de LAM. Ze zullen worden geïnformeerd dat ze de methode niet mogen gebruiken na meer dan 5 dagen geslachtsgemeenschap. Ze krijgen ook het advies om EC-pillen niet meer dan één keer te gebruiken. Alle vrouwen die de EC-pillen hebben gebruikt, moeten binnen enkele dagen na gebruik de kliniek bezoeken voor anticonceptieadvies. Alle bovenstaande informatie wordt bovendien in een kleine folder aan de patiënt meegedeeld.