Contracepção de emergência como reforço do método de amenorreia lactacional (LAM) (ECLAM)

A amamentação prolongada é uma tradição incentivada no Egito. A amamentação está associada a graus variáveis ​​de amenorréia e infertilidade, mas há risco de retomada da fertilidade e, portanto, de concepção durante a lactação. Uma declaração de consenso formalizou o método contraceptivo de amenorreia lactacional (LAM), que posteriormente foi incluído nos programas de planejamento familiar em alguns países em desenvolvimento. Ele provou ser eficaz com taxas cumulativas de gravidez variando de apenas 0,9% a 1,2%. No entanto, se qualquer um dos pré-requisitos do LAM expirar a qualquer momento, a eficácia contraceptiva será muito reduzida.

A expiração dos requisitos de LAM pode ocorrer inesperadamente em um momento em que a mulher não está pronta para visitar uma clínica para iniciar outro contraceptivo. A gravidez durante a amamentação pode resultar em partos inoportunos, não planejados e às vezes indesejados. Um estudo feito no Egito mostrou que uma em cada quatro gestações durante a lactação não foi planejada. Tais gestações, além de seu impacto social negativo, podem levar algumas mulheres a buscarem o aborto induzido; um procedimento que, em locais (como o Egito) onde o aborto é ilegal (exceto por motivos muito restritos), muitas vezes é inseguro.

Levonorgestrel 1,5 mg pílulas EC tem sido usado por muito tempo e provou diminuir a incidência de gravidez em 75-85% em cada ato sexual desprotegido. Sua segurança foi documentada. Pode ser usado com segurança durante a lactação e foi classificado pelos critérios médicos de elegibilidade da OMS para contracepção como categoria 1 para mães lactantes. Mesmo se tomado no início da gravidez, não é abortivo e não afeta de forma alguma a continuação da gravidez ou causa efeitos colaterais ao bebê em crescimento (categoria 1 da OMS).

O presente estudo tenta estimar a eficácia do fornecimento antecipado de 1,5 pílulas de Levonorgestrel EC (como reserva de LAM) no momento do aconselhamento de LAM quando usado para aumentar a incidência de início de outro método contraceptivo de longo prazo e provavelmente diminuindo a incidência de gravidez indesejada durante a amamentação na zona rural do Egito.

Os investigadores estão planejando incluir todas as mulheres que dão à luz no serviço dos investigadores e pretendem amamentar e planejam o espaçamento dos partos. As mulheres que se recusaram a participar ou planejavam usar um método contraceptivo diferente do LAM e aquelas com dificuldade esperada de comunicação subsequente foram excluídas da participação.

Todos os participantes elegíveis receberão aconselhamento adequado para LAM por enfermeira de pesquisa treinada.

As mulheres que optarem por usar o LAM serão aconselhadas a retornar ao ambulatório de contracepção dos investigadores para ter um método de contracepção de longo prazo assim que qualquer um dos requisitos do LAM expirar. Todos os participantes elegíveis que aceitarem participar do estudo serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos:Grupo 1 receberá apenas os cuidados descritos acima (grupo controle). Grupo II (Grupo intervenção) no qual as mulheres terão o aconselhamento adequado acima. Além disso, elas serão aconselhadas a usar as pílulas CE se um dos pré-requisitos do LAM expirar e a relação sexual com o marido tiver ocorrido antes do início de outro contraceptivo. Cada mulher designada para o grupo de intervenção receberá um pacote contendo duas pílulas anticoncepcionais de emergência (CE) de levonorgestrel de 0,75 mg e será aconselhada a engolir os dois comprimidos o mais rápido possível após ter relações sexuais com o marido após o término do LAM. Eles serão informados de que não devem usar o método após mais de 5 dias de relações sexuais. Eles também serão aconselhados a não usar pílulas EC mais de uma vez. Todas as mulheres que usaram as pílulas EC precisam visitar a clínica alguns dias após o uso para aconselhamento sobre contracepção. Todas as informações acima serão fornecidas adicionalmente ao paciente em um pequeno folheto.