Nødprevensjon som en sikkerhetskopi av laktasjonell amenorémetode (LAM) (ECLAM)

Langvarig amming er en oppmuntret tradisjon i Egypt. Amming er assosiert med varierende grader av amenoré og infertilitet, men det er en risiko for gjenopptakelse av fertilitet og derfor unnfangelse under amming. En konsensuserklæring formaliserte prevensjonsmetoden for amming av amenoré (LAM), som senere har blitt inkludert i familieplanleggingsprogrammene i noen utviklingsland. Det har vist seg å være effektivt med kumulative graviditetsrater som varierer fra bare 0,9 % til 1,2 %. Imidlertid, hvis noen av forutsetningene for LAM utløper når som helst, vil prevensjonseffekten bli mye redusert.

Utløpet av LAM-kravene kan skje uventet på et tidspunkt kvinnen ikke er klar til å besøke en klinikk for å sette i gang en annen prevensjon. Graviditet under amming kan føre til feiltidsbestemt, uplanlagt og noen ganger uønsket fødsel. En studie gjort i Egypt har vist at ett av fire svangerskap under amming var uplanlagt. Slike graviditeter, i tillegg til deres negative sosiale innvirkning, kan føre til at noen kvinner søker indusert abort; en prosedyre som, i omgivelser (som Egypt) hvor abort er ulovlig (bortsett fra på svært begrensede grunner), ofte er utrygg.

Levonorgestrel 1,5 mg EC-piller har blitt brukt i lang tid og har vist seg å redusere forekomsten av graviditet med 75-85 % i hver handling av ubeskyttet samleie. Sikkerheten er dokumentert. Den kan brukes trygt under amming og har blitt klassifisert av WHOs medisinske kvalifikasjonskriterier for prevensjon som kategori 1 for ammende mor. Selv om det tas tidlig i svangerskapet er det ikke abortfremkallende og påvirker ikke på noen måte fortsettelsen av svangerskapet eller forårsaker noen bivirkninger for den voksende babyen (WHO kategori 1).

Denne studien prøver å estimere effekten av forhåndstilførsel av 1,5 Levonorgestrel EC-piller (som en sikkerhetskopi av LAM) på tidspunktet for rådgivning av LAM når det brukes til å øke forekomsten av initiering av en annen langsiktig prevensjonsmetode og sannsynligvis redusere forekomsten av utilsiktet graviditet under amming på landsbygda i Egypt.

Etterforskerne planlegger å inkludere alle kvinner som føder i etterforskertjenesten og har til hensikt å amme og planlegging av fødselsavstand. Kvinner som nektet å delta eller planla å bruke en annen prevensjonsmetode enn LAM og de som hadde forventet problemer med senere kommunikasjon, ble ekskludert fra deltakelse.

Alle kvalifiserte deltakere vil motta riktig veiledning for LAM av utdannet forskningssykepleier.

Kvinner som velger å bruke LAM vil bli bedt om å gå tilbake til etterforskerens prevensjonspoliklinikk for å ha en langsiktig prevensjonsmetode så snart noen av kravene til LAM utløper. Alle kvalifiserte deltakere som godtar å delta i studien vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper: Gruppe 1 vil kun motta den ovenfor beskrevne omsorgen (kontrollgruppe). Gruppe II (Intervensjonsgruppe) der kvinner vil ha den ovennevnte riktige rådgivningen. I tillegg vil de bli bedt om å bruke EC-piller hvis en av forutsetningene for LAM utløper og seksuell omgang med mannen deres hadde oppstått før igangsetting av et annet prevensjonsmiddel. Hver kvinne som er tilordnet intervensjonsgruppen vil få en pakke som inneholder to 0,75 mg Levonorgestrel nødprevensjonspiller (EC) og anbefales å svelge de to tablettene så snart som mulig etter å ha hatt samleie med mannen sin etter utløpet av LAM. De vil bli informert om at de ikke skal bruke metoden etter mer enn 5 dager med samleie. De vil også bli anbefalt å ikke bruke EC-piller mer enn én gang. Alle kvinner som har brukt EC-piller må besøke klinikken innen få dager etter bruk for å få råd om prevensjon. All informasjonen ovenfor vil i tillegg bli gitt til pasienten i en liten flyer.