Nouzová antikoncepce jako záložní metoda laktační amenorey (LAM) (ECLAM)

Prodloužené kojení je v Egyptě podporovanou tradicí. Kojení je spojeno s různým stupněm amenorey a neplodnosti, ale existuje riziko obnovení plodnosti a tím i početí během laktace. Prohlášení o konsenzu formalizovalo metodu antikoncepce s laktační amenoreou (LAM), která byla následně zahrnuta do programů plánovaného rodičovství v některých rozvojových zemích. Ukázalo se, že je účinný s kumulativní mírou těhotenství v rozmezí od pouhých 0,9 % do 1,2 %. Pokud však některý z předpokladů LAM kdykoli vyprší, antikoncepční účinnost se výrazně sníží.

K vypršení platnosti požadavků LAM může dojít neočekávaně v době, kdy žena není připravena navštívit kliniku a zahájit jinou antikoncepci. Těhotenství během kojení může mít za následek špatně načasovaný, neplánovaný a někdy nechtěný porod. Studie provedená v Egyptě ukázala, že jedno ze 4 těhotenství během laktace bylo neplánované. Taková těhotenství mohou kromě negativního sociálního dopadu některé ženy vést k tomu, že vyhledávají umělý potrat; postup, který v prostředích (jako je Egypt), kde je potrat nezákonný (s výjimkou velmi omezených důvodů), je často nebezpečný.

Levonorgestrel 1,5 mg EC pilulky se používá již dlouhou dobu a prokázalo se, že snižuje výskyt těhotenství o 75-85 % při každém nechráněném pohlavním styku. Jeho bezpečnost byla zdokumentována. Může být bezpečně používán během laktace a byl klasifikován podle kritérií lékařské způsobilosti WHO pro antikoncepci jako kategorie 1 pro kojící matky. I když se užívá v raném stádiu těhotenství, není abortivní a v žádném případě neovlivňuje pokračování těhotenství ani nezpůsobuje žádné vedlejší účinky na rostoucí dítě (kategorie 1 WHO).

Předkládaná studie se pokouší odhadnout účinnost předběžného podávání 1,5 pilulky Levonorgestrel EC (jako zálohy LAM) v době poradenství LAM při použití ke zvýšení incidence zahájení jiné dlouhodobé metody antikoncepce a pravděpodobně snížení výskytu nechtěného těhotenství během kojení na venkově v Egyptě.

Vyšetřovatelé plánují zahrnout všechny ženy, které porodí, do služeb vyšetřovatelů a mají v úmyslu kojit a plánovat rozestupy mezi porody. Z účasti byly vyloučeny ženy, které se odmítly zúčastnit nebo plánovaly používat jinou metodu antikoncepce než LAM a ty, u kterých se předpokládaly potíže s následnou komunikací.

Všichni způsobilí účastníci obdrží řádné poradenství pro LAM od vyškolené výzkumné sestry.

Ženám, které se rozhodnou používat LAM, bude doporučeno, aby se vrátily do vyšetřovatelské antikoncepční ambulance, aby měly dlouhodobou metodu antikoncepce, jakmile některý z požadavků LAM vyprší. Všichni způsobilí účastníci, kteří přijmou účast ve studii, budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: Skupina 1 obdrží pouze výše popsanou péči (kontrolní skupina). Skupina II (Intervenční skupina), ve které budou mít ženy výše uvedené náležité poradenství. Navíc jim bude doporučeno, aby užívaly pilulky EC, pokud skončí jeden z předpokladů LAM a sexuální vztah s jejich manželem nastal před zahájením užívání jiné antikoncepce. Každá žena zařazená do intervenční skupiny bude vybavena jedním balením obsahujícím dvě 0,75 mg pilulky nouzové antikoncepce (EC) Levonorgestrel a bude jim doporučeno spolknout tyto dvě tablety co nejdříve po pohlavním styku s manželem po uplynutí doby LAM. Budou informováni, že by metodu neměli používat po více než 5 dnech od pohlavního styku. Bude jim také doporučeno, aby neužívali pilulky EC více než jednou. Všechny ženy, které užívaly pilulky EC, musí navštívit kliniku během několika dnů po užívání, aby jim poradila antikoncepce. Všechny výše uvedené informace dostane pacient dodatečně v malém letáčku.