Anticoncepción de emergencia como respaldo del método de amenorrea de la lactancia (LAM) (ECLAM)

La lactancia materna prolongada es una tradición fomentada en Egipto. La lactancia materna se asocia con grados variables de amenorrea e infertilidad, pero existe el riesgo de reanudación de la fertilidad y, por lo tanto, de la concepción durante la lactancia. Una declaración de consenso formalizó el método anticonceptivo de amenorrea de la lactancia (LAM), que posteriormente se ha incluido en los programas de planificación familiar en algunos países en desarrollo. Ha demostrado ser eficaz con tasas acumulativas de embarazo que van desde solo el 0,9% al 1,2%. Sin embargo, si alguno de los requisitos previos de LAM expira en cualquier momento, la eficacia anticonceptiva se verá muy reducida.

La expiración de los requisitos de LAM puede ocurrir inesperadamente en un momento en que la mujer no está lista para visitar una clínica para iniciar otro anticonceptivo. El embarazo durante la lactancia puede dar lugar a un parto inoportuno, no planificado y, a veces, no deseado. Un estudio realizado en Egipto ha demostrado que uno de cada 4 embarazos durante la lactancia no fue planificado. Dichos embarazos, además de su impacto social negativo, pueden llevar a algunas mujeres a buscar un aborto inducido; un procedimiento que, en lugares (como Egipto) donde el aborto es ilegal (excepto por motivos muy restringidos), a menudo es inseguro.

Las píldoras EC de levonorgestrel de 1,5 mg se han utilizado durante mucho tiempo y demostraron disminuir la incidencia de embarazo en un 75-85% en cada acto sexual sin protección. Su seguridad ha sido documentada. Se puede usar de manera segura durante la lactancia y ha sido clasificado por los criterios médicos de elegibilidad de la OMS para la anticoncepción como categoría 1 para madres lactantes. Incluso si se toma temprano en el embarazo, no es abortivo y de ninguna manera afecta la continuación del embarazo ni causa efectos secundarios al bebé en crecimiento (OMS categoría 1).

El presente estudio trata de estimar la eficacia de la provisión anticipada de 1.5 píldoras de AE ​​de Levonorgestrel (como respaldo de LAM) en el momento de la consejería de LAM cuando se usa para aumentar la incidencia de inicio de otro método anticonceptivo a largo plazo y probablemente la disminución de la incidencia de embarazos no deseados durante la lactancia en las zonas rurales de Egipto.

Los investigadores planean incluir a todas las mujeres que dan a luz en el servicio de investigadores y la intención de amamantar y la planificación del espaciamiento de los nacimientos. Se excluyó de la participación a las mujeres que se negaron a participar o planearon usar un método anticonceptivo diferente a LAM y aquellas con dificultad esperada de comunicación posterior.

Todos los participantes elegibles recibirán el asesoramiento adecuado para LAM por parte de una enfermera de investigación capacitada.

Se recomendará a las mujeres que opten por usar LAM que regresen a la clínica ambulatoria de anticoncepción del investigador para tener un método anticonceptivo a largo plazo tan pronto como venza cualquiera de los requisitos de LAM. Todos los participantes elegibles que acepten participar en el estudio serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: El grupo 1 solo recibirá la atención descrita anteriormente (grupo de control). Grupo II (Grupo de intervención) en el que las mujeres tendrán la consejería adecuada anterior. Además, se les recomendará el uso de las píldoras de AE ​​si uno de los requisitos previos de LAM expira y la relación sexual con su esposo se produjo antes del inicio de otro anticonceptivo. Cada mujer asignada al grupo de intervención recibirá un paquete que contiene dos píldoras anticonceptivas de emergencia (AE) de levonorgestrel de 0,75 mg y se le recomendará que trague las dos tabletas lo antes posible después de tener relaciones sexuales con su esposo después de la expiración de LAM. Se les informará que no deben utilizar el método después de más de 5 días de tener relaciones sexuales. También se les aconsejará que no usen las píldoras de AE ​​más de una vez. Todas las mujeres que han usado las píldoras de AE ​​deben visitar la clínica a los pocos días de usarlas para recibir asesoramiento sobre anticoncepción. Toda la información anterior se le entregará adicionalmente al paciente en un pequeño folleto.