Antykoncepcja awaryjna jako uzupełnienie metody laktacyjnego braku miesiączki (LAM) (ECLAM)

Długotrwałe karmienie piersią jest popularną tradycją w Egipcie. Karmienie piersią wiąże się z różnym stopniem braku miesiączki i niepłodności, ale istnieje ryzyko przywrócenia płodności, a tym samym zapłodnienia w okresie laktacji. Oświadczenie konsensusu sformalizowało metodę antykoncepcji laktacyjnego braku miesiączki (LAM), która została następnie włączona do programów planowania rodziny w niektórych krajach rozwijających się. Udowodniono, że jest skuteczny przy skumulowanych wskaźnikach ciąż w zakresie od zaledwie 0,9% do 1,2%. Jeśli jednak którykolwiek z warunków wstępnych LAM wygaśnie w dowolnym momencie, skuteczność antykoncepcyjna zostanie znacznie zmniejszona.

Wygaśnięcie wymagań dotyczących LAM może nastąpić nieoczekiwanie w momencie, gdy kobieta nie jest gotowa na wizytę w klinice w celu rozpoczęcia kolejnej antykoncepcji. Ciąża podczas karmienia piersią może skutkować nieplanowanym, a czasem niechcianym porodem. Badanie przeprowadzone w Egipcie wykazało, że co czwarta ciąża podczas laktacji była nieplanowana. Takie ciąże, oprócz negatywnego wpływu społecznego, mogą skłonić niektóre kobiety do aborcji; procedura, która w miejscach (takich jak Egipt), gdzie aborcja jest nielegalna (z wyjątkiem bardzo ograniczonych powodów), jest często niebezpieczna.

Tabletki lewonorgestrel 1,5 mg EC są stosowane od dawna i udowodniono, że zmniejszają częstość zajścia w ciążę o 75-85% przy każdym stosunku płciowym bez zabezpieczenia. Jego bezpieczeństwo zostało udokumentowane. Można go bezpiecznie stosować w okresie laktacji i zgodnie z medycznymi kryteriami WHO dotyczącymi antykoncepcji został sklasyfikowany jako kategoria 1 dla matek karmiących. Nawet przyjmowany we wczesnym okresie ciąży nie powoduje poronienia iw żaden sposób nie wpływa na kontynuację ciąży ani nie powoduje żadnych skutków ubocznych u rozwijającego się dziecka (kategoria 1 wg WHO).

W niniejszym badaniu podjęto próbę oszacowania skuteczności wcześniejszego podania 1,5 tabletki lewonorgestrelu EC (jako uzupełnienie LAM) w czasie udzielania porad dotyczących LAM, gdy stosuje się je w celu zwiększenia częstości rozpoczynania innej długoterminowej metody antykoncepcji i prawdopodobnie zmniejszenie częstości niechcianych ciąż podczas karmienia piersią na wiejskich terenach Egiptu.

Badacze planują objąć wszystkie kobiety rodzące w ramach usługi badawczej i zamierzają karmić piersią oraz planować odstępy między porodami. Z udziału wykluczono kobiety, które odmówiły udziału lub planowały zastosować metodę antykoncepcji inną niż LAM oraz te, u których spodziewano się trudności w późniejszej komunikacji.

Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy otrzymają odpowiednie porady dotyczące LAM przez przeszkoloną pielęgniarkę badawczą.

Kobiety, które zdecydują się na LAM, zostaną poproszone o powrót do przychodni antykoncepcyjnej badacza w celu zastosowania długoterminowej metody antykoncepcji, gdy tylko wygaśnie którykolwiek z wymogów LAM. Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: Grupa 1 otrzyma wyłącznie wyżej opisaną opiekę (grupa kontrolna). Grupa II (Grupa Interwencyjna), w której kobiety otrzymają powyższe właściwe poradnictwo. Dodatkowo zostanie im zalecone stosowanie tabletek EC, jeśli jeden z przesłanek LAM wygaśnie, a stosunek seksualny z mężem miał miejsce przed rozpoczęciem kolejnej antykoncepcji. Każdej kobiecie przydzielonej do grupy interwencyjnej zostanie dostarczone jedno opakowanie zawierające dwie pigułki doraźnej antykoncepcji (EC) lewonorgestrelu 0,75 mg oraz zalecenie połknięcia tych dwóch tabletek tak szybko, jak to możliwe po odbyciu stosunku płciowego z mężem po wygaśnięciu LAM. O tym, że nie należy stosować tej metody zostaną poinformowane po więcej niż 5 dniach od stosunku. Zostaną również pouczeni, aby nie używać pigułek EC więcej niż jeden raz. Wszystkie kobiety, które stosowały tabletki EC, muszą zgłosić się do poradni w ciągu kilku dni po ich zastosowaniu w celu uzyskania porady dotyczącej antykoncepcji. Wszystkie powyższe informacje zostaną dodatkowo przekazane pacjentowi w małej ulotce.