確定パーキンソン病患者における認知機能低下の神経心理学的評価
2020年1月30日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
高齢者のパーキンソン病における認知機能低下の特徴
パーキンソン病 (PD) の認知障害は、アルツハイマー病の認知障害ほど明白ではなく、診断が遅れる傾向があります。
パーキンソン病における認知機能低下の神経心理学的評価が十分に確立されている場合、認知症に対応する認知検査の閾値は不明です。
最近、PD に伴う認知症の新しい診断基準が運動障害学会によって提案されました。
この研究では、特発性PD患者の2つのグループが分けられ、Mini Mental State Examination（MMSE）スコア（26以上または26未満）に従って比較されます。
含まれる患者は、臨床的に特発性PDを持ち、65歳以上で、認知症を訴えます。
認知障害、気分障害、および運動症状は、検証済みのスケールを使用して評価され、神経心理学的評価が 2 回の訪問で実施されます。
患者の2つのグループからのデータの分布の違いは、ノンパラメトリック検定を使用した統計分析で評価されます。
この研究の目的は、最も効果的なテストと、病的な認知機能低下に対応するそれらのしきい値を決定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- Service de Gériatrie, Hôpital de la Robertsau, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
特発性PDの患者は、老年科の外来通院から出されます
説明
包含基準:
- MMSE≧16
- 日常生活における認知障害の影響
- PDに関するUKPDSBBの基準
- PDの定常状態
- 良性の妄想または治療された精神病は許容されます
- インフォームドコンセントを得た
除外基準:
- PD以外の原因による認知症
- 日常生活に影響のない認知機能低下
- MMSE < 16
- 過去 3 か月のせん妄
- 憂鬱症
- 中枢性抗コリン薬
- 認知テストを実行できない
- 主要な脳血管疾患
- インフォームドコンセントを与えることができない（保護措置を講じている患者）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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A:
特発性PDおよびMMSE < à 26の患者
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含まれる患者は、臨床的に特発性PDを患っており、65歳以上で、認知の不平を呈していました。
病歴の詳細な登録（運動、認知、および神経精神症状、併存疾患、および投薬のレビューを含む）および神経学的検査が実施されました。
除外基準には、認知機能に影響を与える神経学的および主要な精神障害（せん妄など）を含む、被験者の運動および/または認知障害に実質的に寄与する可能性のある PD 以外の状態が含まれていました。
重度の認知障害（すなわち、
精神状態検査（MMSE）
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B:
特発性PDおよびMMSE≧26の患者
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含まれる患者は、臨床的に特発性PDを患っており、65歳以上で、認知の不平を呈していました。
病歴の詳細な登録（運動、認知、および神経精神症状、併存疾患、および投薬のレビューを含む）および神経学的検査が実施されました。
除外基準には、認知機能に影響を与える神経学的および主要な精神障害（せん妄など）を含む、被験者の運動および/または認知障害に実質的に寄与する可能性のある PD 以外の状態が含まれていました。
重度の認知障害（すなわち、
精神状態検査（MMSE）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michèle Kiesmann, MD、University Hospital, Strasbourg, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月30日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。