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확정 파킨슨병 환자의 인지기능 저하에 대한 신경심리학적 평가

2020년 1월 30일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

파킨슨병 노인의 인지기능 저하 특성

파킨슨병(PD)의 인지 장애는 알츠하이머병의 인지 장애만큼 명확하지 않으며 진단이 지연되는 경향이 있습니다. 파킨슨병의 인지 저하에 대한 신경심리학적 평가가 잘 확립된 경우 치매에 해당하는 인지 검사의 역치는 알려져 있지 않습니다. 최근 운동장애학회에서는 파킨슨병 관련 치매의 새로운 진단기준을 제시하고 있다. 이 연구에서 특발성 PD 환자의 두 그룹을 분리하고 MMSE(Mini Mental State Examination) 점수(26보다 높거나 낮음)에 따라 비교할 것입니다. 포함된 환자는 임상적으로 특발성 PD를 갖고 65세 이상이며 인지 장애를 나타낼 것입니다. 인지 및 기분 장애뿐만 아니라 운동 증상이 검증된 척도를 사용하여 평가되고 두 ​​번의 방문으로 파견된 신경심리학적 평가가 수행될 것입니다. 두 환자 그룹의 데이터 분포 차이는 비모수 테스트를 사용한 통계 분석에서 평가됩니다. 이 연구의 목적은 병리학적 인지 저하에 해당하는 가장 효과적인 테스트와 그 임계값을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • Service de Gériatrie, Hôpital de la Robertsau, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

특발성 PD 환자는 노인과에서 외래 진료소에서 발행됩니다.

설명

포함 기준:

  • MMSE ≥ 16
  • 인지장애가 일상생활에 미치는 영향
  • PD에 대한 UKPDSBB의 기준
  • PD의 정상 상태
  • 양성 망상 또는 치료된 정신병은 용인됩니다.
  • 정보에 입각한 동의 획득

제외 기준:

  • PD 이외의 원인으로 인한 치매
  • 일상 생활에 영향을 미치지 않는 인지 기능 저하
  • MMSE < 16
  • 지난 3개월 동안 섬망
  • 심한 우울증
  • 중추 항콜린제
  • 인지 테스트를 수행할 수 없음
  • 주요 뇌혈관 질환
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음(보호 조치가 있는 환자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ㅏ:
특발성 PD 및 MMSE < 26 환자
포함된 환자는 임상적으로 특발성 PD가 있었고 65세 이상이었고 인지 증상을 보였습니다. 자세한 임상 기록(운동, 인지 및 신경 정신병 증상, 동반 질환 및 약물 치료 포함) 및 신경학적 검사가 수행되었습니다. 제외 기준에는 인지 기능에 영향을 미치는 신경학적 및 주요 정신 장애(섬망 등)를 포함하여 피험자의 운동 및/또는 인지 장애에 실질적으로 기여할 수 있는 PD 이외의 다른 조건이 포함되었습니다. 주요 인지 장애가 있는 환자(즉, 정신 상태 검사(MMSE)
비:
특발성 PD 및 MMSE ≥ 26인 환자
포함된 환자는 임상적으로 특발성 PD가 있었고 65세 이상이었고 인지 증상을 보였습니다. 자세한 임상 기록(운동, 인지 및 신경 정신병 증상, 동반 질환 및 약물 치료 포함) 및 신경학적 검사가 수행되었습니다. 제외 기준에는 인지 기능에 영향을 미치는 신경학적 및 주요 정신 장애(섬망 등)를 포함하여 피험자의 운동 및/또는 인지 장애에 실질적으로 기여할 수 있는 PD 이외의 다른 조건이 포함되었습니다. 주요 인지 장애가 있는 환자(즉, 정신 상태 검사(MMSE)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michèle Kiesmann, MD, University Hospital, Strasbourg, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 28일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신경심리학적 평가에 대한 임상 시험

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