- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01113242
Neuropsykologisk vurdering af kognitiv tilbagegang hos patienter med en bestemt Parkinsons sygdom
30. januar 2020 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Karakteristika for kognitiv tilbagegang under Parkinsons sygdom hos ældre
Kognitive lidelser ved Parkinsons sygdom (PD) er ikke så tydelige som kognitive lidelser ved Alzheimers sygdom, og deres diagnose har en tendens til at blive forsinket.
Hvis neuropsykologisk vurdering af kognitiv tilbagegang i Parkinsons sygdom er veletableret, kendes tærsklerne for kognitiv testning svarende til en demenssygdom.
For nylig er nye diagnosekriterier for demens forbundet med PD blevet foreslået af bevægelsesforstyrrelsessamfundet.
I denne undersøgelse vil to grupper af patienter med idiopatisk PD blive adskilt og sammenlignet i henhold til deres Mini Mental State Examination (MMSE) score (øvre eller lavere end 26).
Inkluderede patienter vil have klinisk idiopatisk PD, vil være over 65 år og vil præsentere kognitiv klage.
Kognitive og humørsygdomme samt motoriske symptomer vil blive vurderet ved hjælp af validerede skalaer og en neuropsykologisk vurdering udsendt i to besøg vil blive udført.
Forskelle i fordelingen af data fra de to grupper af patienter vil blive vurderet i statistisk analyse med ikke-parametriske tests.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de mest effektive tests og deres tærskelværdi svarende til et patologisk kognitivt fald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Service de Gériatrie, Hôpital de la Robertsau, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med idiopatisk PD udsendes fra en ambulant følge på Geriatrisk afdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- MMSE ≥ 16
- indflydelse af kognitive forstyrrelser i dagligdagen
- kriterier i UKPDSBB for PD
- steady state i PD
- godartede vrangforestillinger eller behandlede psykoser tolereres
- indhentet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- demens af anden oprindelse end PD
- kognitiv tilbagegang uden indflydelse på dagligdagen
- MMSE < 16
- delirium i de sidste 3 måneder
- Svær depression
- Central antikolinerg medicin
- manglende evne til at udføre den kognitive test
- større cerebrovaskulær sygdom
- manglende evne til at give et informeret samtykke (patienter med beskyttelsesforanstaltninger)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EN:
Patienter med idiopatisk PD og med MMSE < à 26
|
Inkluderede patienter havde klinisk idiopatisk PD, var over 65 år og præsenteret med en kognitiv klage.
En detaljeret registrering af klinisk historie (herunder gennemgang af motoriske, kognitive og neuropsykiatriske symptomer, komorbide medicinske tilstande og medicin) og neurologisk undersøgelse blev udført.
Eksklusionskriterier omfattede andre tilstande end PD, der kunne bidrage væsentligt til forsøgspersonens motoriske og/eller kognitive svækkelse, herunder neurologiske og større psykiatriske lidelser (delirium,...), der påvirker de kognitive funktioner.
Patienter med større kognitiv svækkelse (dvs.
Mental State Examination (MMSE)
|
|
B:
Patienter med idiopatisk PD og med MMSE ≥ à 26
|
Inkluderede patienter havde klinisk idiopatisk PD, var over 65 år og præsenteret med en kognitiv klage.
En detaljeret registrering af klinisk historie (herunder gennemgang af motoriske, kognitive og neuropsykiatriske symptomer, komorbide medicinske tilstande og medicin) og neurologisk undersøgelse blev udført.
Eksklusionskriterier omfattede andre tilstande end PD, der kunne bidrage væsentligt til forsøgspersonens motoriske og/eller kognitive svækkelse, herunder neurologiske og større psykiatriske lidelser (delirium,...), der påvirker de kognitive funktioner.
Patienter med større kognitiv svækkelse (dvs.
Mental State Examination (MMSE)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michèle Kiesmann, MD, University Hospital, Strasbourg, france
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2010
Først opslået (Skøn)
29. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2020
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4682
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom demens
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Neuropsykologisk vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongAfsluttetLivskvalitet | Diabetes mellitus | Kognitiv svækkelse | Diabetisk perifer neuropatisk smerte | Diabetisk perifer neuropatiHong Kong
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning