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Valutazione neuropsicologica del declino cognitivo nei pazienti con malattia di Parkinson definita

30 gennaio 2020 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Caratteristiche del declino cognitivo durante la malattia di Parkinson negli anziani

I disturbi cognitivi nella malattia di Parkinson (MdP) non sono così evidenti come i disturbi cognitivi nella malattia di Alzheimer e la loro diagnosi tende ad essere ritardata. Se la valutazione neuropsicologica del declino cognitivo nella malattia di Parkinson è ben consolidata, le soglie dei test cognitivi corrispondenti a una demenza sono sconosciute. Recentemente, la società per i disturbi del movimento ha proposto nuovi criteri diagnostici di demenza associata al morbo di Parkinson. In questo studio due gruppi di pazienti con PD idiopatico saranno separati e confrontati in base al punteggio del Mini Mental State Examination (MMSE) (superiore o inferiore a 26). I pazienti inclusi avranno PD clinicamente idiopatico, avranno più di 65 anni e presenteranno disturbi cognitivi. I disturbi cognitivi e dell'umore così come i sintomi motori saranno valutati utilizzando scale validate e verrà eseguita una valutazione neuropsicologica inviata in due visite. Le differenze nella distribuzione dei dati dei due gruppi di pazienti saranno valutate in analisi statistica con test non parametrici. Lo scopo di questo studio è determinare i test più efficaci e il loro valore soglia corrispondente a un declino cognitivo patologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service de Gériatrie, Hôpital de la Robertsau, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con MP idiopatico vengono dimessi da un seguito ambulatoriale presso il reparto di Geriatria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • MMSE ≥ 16
  • impatto dei disturbi cognitivi nella vita quotidiana
  • criteri dell'UKPDSBB per la PD
  • stato stazionario nel PD
  • i deliri benigni o le psicosi trattate sono tollerati
  • consenso informato ottenuto

Criteri di esclusione:

  • demenza di origine diversa dal PD
  • declino cognitivo senza impatto sulla vita quotidiana
  • MMSE < 16
  • delirio negli ultimi 3 mesi
  • Grave depressione
  • Farmaco anticolinergico centrale
  • incapacità di eseguire il test cognitivo
  • grave malattia cerebrovascolare
  • incapacità di dare un consenso informato (pazienti con misure di protezione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
UN:
Pazienti con MP idiopatico e con MMSE < à 26
Altro: Valutazione neuropsicologica
I pazienti inclusi avevano PD clinicamente idiopatico, avevano più di 65 anni e presentavano un disturbo cognitivo. È stata eseguita una registrazione dettagliata della storia clinica (compresa la revisione dei sintomi motori, cognitivi e neuropsichiatrici, delle condizioni mediche concomitanti e dei farmaci) e l'esame neurologico. I criteri di esclusione includevano altre condizioni oltre al morbo di Parkinson che potevano contribuire in modo sostanziale al deterioramento motorio e/o cognitivo del soggetto, compresi i disturbi neurologici e psichiatrici maggiori (delirium,…) che interessano le funzioni cognitive. Pazienti con compromissione cognitiva maggiore (es. Esame dello stato mentale (MMSE)
B:
Pazienti con MP idiopatico e con MMSE ≥ à 26
Altro: Valutazione neuropsicologica
I pazienti inclusi avevano PD clinicamente idiopatico, avevano più di 65 anni e presentavano un disturbo cognitivo. È stata eseguita una registrazione dettagliata della storia clinica (compresa la revisione dei sintomi motori, cognitivi e neuropsichiatrici, delle condizioni mediche concomitanti e dei farmaci) e l'esame neurologico. I criteri di esclusione includevano altre condizioni oltre al morbo di Parkinson che potevano contribuire in modo sostanziale al deterioramento motorio e/o cognitivo del soggetto, compresi i disturbi neurologici e psichiatrici maggiori (delirium,…) che interessano le funzioni cognitive. Pazienti con compromissione cognitiva maggiore (es. Esame dello stato mentale (MMSE)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Michèle Kiesmann, MD, University Hospital, Strasbourg, france

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4682

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Demenza del morbo di Parkinson

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