Kognitiivisen heikkenemisen neuropsykologinen arviointi potilailla, joilla on selvä Parkinsonin tauti
torstai 30. tammikuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Kognitiivisen heikkenemisen ominaisuudet Parkinsonin taudin aikana vanhuksilla
Kognitiiviset häiriöt Parkinsonin taudissa (PD) eivät ole yhtä ilmeisiä kuin Alzheimerin taudin kognitiiviset häiriöt, ja niiden diagnoosi viivästyy.
Jos Parkinsonin taudin kognitiivisen heikkenemisen neuropsykologinen arviointi on vakiintunut, dementiaa vastaavan kognitiivisen testauksen kynnysarvoja ei tunneta.
Liikuntahäiriöyhdistys on äskettäin ehdottanut uusia diagnoosikriteerejä PD:hen liittyvälle dementialle.
Tässä tutkimuksessa kaksi idiopaattista PD-potilasryhmää erotetaan ja verrataan heidän Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemääränsä (yli tai alle 26) mukaan.
Mukana olevilla potilailla on kliinisesti idiopaattinen PD, he ovat yli 65-vuotiaita ja heillä on kognitiivisia valituksia.
Kognitiiviset ja mielialahäiriöt sekä motoriset oireet arvioidaan validoiduilla asteikoilla ja suoritetaan kahdella käynnillä lähetettävä neuropsykologinen arviointi.
Erot kahden potilasryhmän tietojen jakautumisessa arvioidaan tilastollisessa analyysissä ei-parametrisilla testeillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tehokkaimmat testit ja niiden kynnysarvo, joka vastaa patologista kognitiivista heikkenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Service de Gériatrie, Hôpital de la Robertsau, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on idiopaattinen PD, lähetetään ambulatorisesta seurannasta Geriatrian osaston
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MMSE ≥ 16
- kognitiivisten häiriöiden vaikutus jokapäiväiseen elämään
- PD:n UKPDSBB:n kriteerit
- vakaa tila PD:ssä
- hyvänlaatuisia harhaluuloja tai hoidettuja psykooseja siedetään
- saatu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- muusta kuin PD:stä peräisin oleva dementia
- kognitiivinen heikkeneminen ilman vaikutusta jokapäiväiseen elämään
- MMSE < 16
- delirium viimeisen 3 kuukauden aikana
- Vakava masennus
- Keskimääräinen antikolinerginen lääke
- kyvyttömyys suorittaa kognitiivista testausta
- vakava aivoverisuonisairaus
- kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta (potilaat, joilla on suojatoimenpiteitä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
V:
Potilaat, joilla on idiopaattinen PD ja MMSE < à 26
|
Mukana olevilla potilailla oli kliinisesti idiopaattinen PD, he olivat yli 65-vuotiaita ja heillä oli kognitiivinen valitus.
Kliinisen historian yksityiskohtainen rekisteröinti (mukaan lukien motoristen, kognitiivisten ja neuropsykiatristen oireiden, samanaikaisten lääketieteellisten tilojen ja lääkkeiden tarkastelu) ja neurologinen tutkimus suoritettiin.
Poissulkemiskriteerit sisälsivät muita sairauksia kuin PD:tä, jotka saattoivat vaikuttaa olennaisesti potilaan motoriseen ja/tai kognitiiviseen heikkenemiseen, mukaan lukien neurologiset ja suuret psykiatriset häiriöt (delirium,…), jotka vaikuttavat kognitiivisiin toimintoihin.
Potilaat, joilla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta (esim.
Mielentilatutkimus (MMSE)
|
|
B:
Potilaat, joilla on idiopaattinen PD ja MMSE ≥ à 26
|
Mukana olevilla potilailla oli kliinisesti idiopaattinen PD, he olivat yli 65-vuotiaita ja heillä oli kognitiivinen valitus.
Kliinisen historian yksityiskohtainen rekisteröinti (mukaan lukien motoristen, kognitiivisten ja neuropsykiatristen oireiden, samanaikaisten lääketieteellisten tilojen ja lääkkeiden tarkastelu) ja neurologinen tutkimus suoritettiin.
Poissulkemiskriteerit sisälsivät muita sairauksia kuin PD:tä, jotka saattoivat vaikuttaa olennaisesti potilaan motoriseen ja/tai kognitiiviseen heikkenemiseen, mukaan lukien neurologiset ja suuret psykiatriset häiriöt (delirium,…), jotka vaikuttavat kognitiivisiin toimintoihin.
Potilaat, joilla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta (esim.
Mielentilatutkimus (MMSE)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michèle Kiesmann, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4682
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .