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Neuropsychologische Bewertung des kognitiven Rückgangs bei Patienten mit einer definitiven Parkinson-Krankheit

30. Januar 2020 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Merkmale des kognitiven Rückgangs während der Parkinson-Krankheit bei älteren Menschen

Kognitive Störungen bei der Parkinson-Krankheit (PD) sind nicht so offensichtlich wie kognitive Störungen bei der Alzheimer-Krankheit und ihre Diagnose wird tendenziell verzögert. Obwohl die neuropsychologische Bewertung des kognitiven Rückgangs bei der Parkinson-Krankheit gut etabliert ist, sind die Schwellenwerte kognitiver Tests, die einer Demenz entsprechen, unbekannt. Kürzlich wurden von der Movement Disorder Society neue Diagnosekriterien für Demenz im Zusammenhang mit PD vorgeschlagen. In dieser Studie werden zwei Gruppen von Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit getrennt und nach ihrem Mini Mental State Examination (MMSE)-Score (ober oder unter 26) verglichen. Die eingeschlossenen Patienten haben eine klinisch idiopathische PD, sind über 65 Jahre alt und zeigen kognitive Beschwerden. Kognitive und affektive Störungen sowie motorische Symptome werden anhand validierter Skalen bewertet und es wird eine neuropsychologische Bewertung durchgeführt, die in zwei Besuchen versandt wird. Unterschiede in der Verteilung der Daten aus den beiden Patientengruppen werden in einer statistischen Analyse mit nichtparametrischen Tests bewertet. Ziel dieser Studie ist es, die effektivsten Tests und deren Schwellenwerte zu bestimmen, die einem pathologischen kognitiven Rückgang entsprechen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Parkinson-Krankheit Demenz

Intervention / Behandlung

Sonstiges: Neuropsychologische Bewertung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - Strasbourg, Frankreich, 67091
    - Service de Gériatrie, Hôpital de la Robertsau, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit idiopathischer PD werden aus einer ambulanten Nachfolge der Abteilung für Geriatrie entlassen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

MMSE ≥ 16
Auswirkungen kognitiver Störungen auf das tägliche Leben
Kriterien des UKPDSBB für PD
Steady-State bei PD
gutartige Wahnvorstellungen oder behandelte Psychosen werden toleriert
Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

Demenz anderen Ursprungs als PD
kognitiver Rückgang ohne Auswirkungen auf das tägliche Leben
MMSE < 16
Delir in den letzten 3 Monaten
Schwere Depressionen
Zentrales Anticholinergikum
Unfähigkeit, den kognitiven Test durchzuführen
schwere zerebrovaskuläre Erkrankung
Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben (Patienten mit Schutzmaßnahmen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
Zeitperspektiven: Interessent

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
EIN: Patienten mit idiopathischer PD und mit MMSE < à 26	Sonstiges: Neuropsychologische Bewertung Die eingeschlossenen Patienten hatten eine klinisch idiopathische PD, waren über 65 Jahre alt und litten unter kognitiven Beschwerden. Eine detaillierte Registrierung der klinischen Vorgeschichte (einschließlich Überprüfung der motorischen, kognitiven und neuropsychiatrischen Symptome, komorbiden Erkrankungen und Medikamente) und eine neurologische Untersuchung wurden durchgeführt. Zu den Ausschlusskriterien gehörten andere Zustände als PD, die wesentlich zur motorischen und/oder kognitiven Beeinträchtigung des Probanden beitragen könnten, einschließlich neurologischer und schwerer psychiatrischer Störungen (Delir, …), die die kognitiven Funktionen beeinträchtigen. Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung (z. Psychische Staatsprüfung (MMSE)
B: Patienten mit idiopathischer PD und mit MMSE ≥ à 26	Sonstiges: Neuropsychologische Bewertung Die eingeschlossenen Patienten hatten eine klinisch idiopathische PD, waren über 65 Jahre alt und litten unter kognitiven Beschwerden. Eine detaillierte Registrierung der klinischen Vorgeschichte (einschließlich Überprüfung der motorischen, kognitiven und neuropsychiatrischen Symptome, komorbiden Erkrankungen und Medikamente) und eine neurologische Untersuchung wurden durchgeführt. Zu den Ausschlusskriterien gehörten andere Zustände als PD, die wesentlich zur motorischen und/oder kognitiven Beeinträchtigung des Probanden beitragen könnten, einschließlich neurologischer und schwerer psychiatrischer Störungen (Delir, …), die die kognitiven Funktionen beeinträchtigen. Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung (z. Psychische Staatsprüfung (MMSE)

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

EIN:

Patienten mit idiopathischer PD und mit MMSE < à 26

Sonstiges: Neuropsychologische Bewertung

Die eingeschlossenen Patienten hatten eine klinisch idiopathische PD, waren über 65 Jahre alt und litten unter kognitiven Beschwerden. Eine detaillierte Registrierung der klinischen Vorgeschichte (einschließlich Überprüfung der motorischen, kognitiven und neuropsychiatrischen Symptome, komorbiden Erkrankungen und Medikamente) und eine neurologische Untersuchung wurden durchgeführt. Zu den Ausschlusskriterien gehörten andere Zustände als PD, die wesentlich zur motorischen und/oder kognitiven Beeinträchtigung des Probanden beitragen könnten, einschließlich neurologischer und schwerer psychiatrischer Störungen (Delir, …), die die kognitiven Funktionen beeinträchtigen. Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung (z. Psychische Staatsprüfung (MMSE)

Patienten mit idiopathischer PD und mit MMSE ≥ à 26

Sonstiges: Neuropsychologische Bewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

Hauptermittler: Michèle Kiesmann, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

4682

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