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Evaluación neuropsicológica del deterioro cognitivo en pacientes con enfermedad de Parkinson definitiva

30 de enero de 2020 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Características del deterioro cognitivo durante la enfermedad de Parkinson en ancianos

Los trastornos cognitivos en la enfermedad de Parkinson (EP) no son tan evidentes como los trastornos cognitivos en la enfermedad de Alzheimer y su diagnóstico tiende a retrasarse. Si la evaluación neuropsicológica del deterioro cognitivo en la enfermedad de Parkinson está bien establecida, se desconocen los umbrales de las pruebas cognitivas correspondientes a una demencia. Recientemente, la sociedad de trastornos del movimiento ha propuesto nuevos criterios de diagnóstico de demencia asociada con la EP. En este estudio, se separarán dos grupos de pacientes con EP idiopática y se compararán según su puntuación (superior o inferior a 26) en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE). Los pacientes incluidos tendrán EP clínicamente idiopática, tendrán más de 65 años y presentarán queja cognitiva. Se evaluarán los trastornos cognitivos y del estado de ánimo así como los síntomas motores mediante escalas validadas y se realizará una valoración neuropsicológica despachada en dos visitas. Las diferencias en la distribución de datos de los dos grupos de pacientes se evaluarán mediante análisis estadístico con pruebas no paramétricas. El propósito de este estudio es determinar las pruebas más efectivas y su valor umbral correspondiente a un deterioro cognitivo patológico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service de Gériatrie, Hôpital de la Robertsau, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con EP idiopática salen de un seguimiento ambulatorio en el departamento de Geriatría

Descripción

Criterios de inclusión:

  • MMSE ≥ 16
  • impacto de los trastornos cognitivos en la vida diaria
  • criterios del UKPDSBB para DP
  • estado estacionario en PD
  • Se toleran los delirios benignos o la psicosis tratada.
  • consentimiento informado obtenido

Criterio de exclusión:

  • demencia de otro origen que no sea la EP
  • deterioro cognitivo sin impacto en la vida diaria
  • MMSE < 16
  • delirio en los últimos 3 meses
  • Depresión severa
  • Medicamentos anticolinérgicos centrales
  • incapacidad para realizar las pruebas cognitivas
  • enfermedad cerebrovascular mayor
  • incapacidad para dar un consentimiento informado (pacientes con medidas de protección)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
A:
Pacientes con EP idiopática y con MMSE < a 26
Los pacientes incluidos tenían EP clínicamente idiopática, tenían más de 65 años y presentaban una queja cognitiva. Se realizó un registro detallado de la historia clínica (incluida la revisión de síntomas motores, cognitivos y neuropsiquiátricos, condiciones médicas comórbidas y medicamentos) y un examen neurológico. Los criterios de exclusión incluyeron otras condiciones además de la EP que podrían contribuir sustancialmente al deterioro motor y/o cognitivo del sujeto, incluidos los trastornos neurológicos y psiquiátricos mayores (delirio,...) que afectan las funciones cognitivas. Pacientes con deterioro cognitivo importante (es decir, Examen del estado mental (MMSE)
B:
Pacientes con EP idiopática y con MMSE ≥ a 26
Los pacientes incluidos tenían EP clínicamente idiopática, tenían más de 65 años y presentaban una queja cognitiva. Se realizó un registro detallado de la historia clínica (incluida la revisión de síntomas motores, cognitivos y neuropsiquiátricos, condiciones médicas comórbidas y medicamentos) y un examen neurológico. Los criterios de exclusión incluyeron otras condiciones además de la EP que podrían contribuir sustancialmente al deterioro motor y/o cognitivo del sujeto, incluidos los trastornos neurológicos y psiquiátricos mayores (delirio,...) que afectan las funciones cognitivas. Pacientes con deterioro cognitivo importante (es decir, Examen del estado mental (MMSE)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michèle Kiesmann, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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