Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuropsychologiczna ocena spadku funkcji poznawczych u pacjentów z określoną chorobą Parkinsona

30 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Charakterystyka spadku funkcji poznawczych podczas choroby Parkinsona u osób starszych

Zaburzenia poznawcze w chorobie Parkinsona (PD) nie są tak oczywiste jak zaburzenia poznawcze w chorobie Alzheimera, a ich diagnoza bywa opóźniona. Jeśli neuropsychologiczna ocena pogorszenia funkcji poznawczych w chorobie Parkinsona jest dobrze ugruntowana, progi testów poznawczych odpowiadające otępieniu są nieznane. Ostatnio towarzystwo zaburzeń ruchowych zaproponowało nowe kryteria rozpoznania otępienia związanego z chP. W tym badaniu dwie grupy pacjentów z idiopatyczną PD zostaną rozdzielone i porównane zgodnie z ich wynikiem w Mini Mental State Examination (MMSE) (wyższym lub niższym niż 26). Włączeni pacjenci będą mieli klinicznie idiopatyczną chP, będą mieć ponad 65 lat i będą zgłaszać zaburzenia funkcji poznawczych. Zaburzenia poznawcze i nastroju oraz objawy motoryczne będą oceniane za pomocą zwalidowanych skal oraz przeprowadzana będzie ocena neuropsychologiczna wysyłana na dwie wizyty. Różnice w rozkładzie danych z obu grup pacjentów zostaną ocenione w analizie statystycznej za pomocą testów nieparametrycznych. Celem niniejszej pracy jest określenie najskuteczniejszych testów i ich wartości progowej odpowiadającej patologicznemu spadkowi funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Service de Gériatrie, Hôpital de la Robertsau, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z idiopatycznym PD są wypuszczani z ambulatoryjnej obserwacji na oddziale geriatrii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • MMSE ≥ 16
  • wpływ zaburzeń poznawczych na życie codzienne
  • kryteria UKPDSBB dla PD
  • stan stacjonarny w PD
  • tolerowane są łagodne urojenia lub leczona psychoza
  • uzyskano świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • otępienie innego pochodzenia niż PD
  • pogorszenie funkcji poznawczych bez wpływu na codzienne życie
  • MMSE < 16
  • delirium w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ciężka depresja
  • Ośrodkowe leki antycholinergiczne
  • niemożność wykonania testów poznawczych
  • poważna choroba naczyń mózgowych
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody (pacjenci ze środkami ochronnymi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
A:
Pacjenci z idiopatyczną chorobą Parkinsona i MMSE < à 26
Inny: Ocena neuropsychologiczna
Włączeni pacjenci mieli klinicznie idiopatyczną chorobę Parkinsona, byli w wieku powyżej 65 lat i zgłaszali dolegliwości poznawcze. Przeprowadzono szczegółową rejestrację historii klinicznej (w tym przegląd objawów motorycznych, poznawczych i neuropsychiatrycznych, współistniejących schorzeń i leków) oraz badanie neurologiczne. Kryteria wykluczenia obejmowały inne stany niż PD, które mogą znacząco przyczynić się do upośledzenia ruchowego i/lub poznawczego pacjenta, w tym neurologiczne i poważne zaburzenia psychiczne (delirium,…) wpływające na funkcje poznawcze. Pacjenci z poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (tj. Badanie stanu psychicznego (MMSE)
B:
Pacjenci z idiopatyczną PD i MMSE ≥ à 26
Inny: Ocena neuropsychologiczna
Włączeni pacjenci mieli klinicznie idiopatyczną chorobę Parkinsona, byli w wieku powyżej 65 lat i zgłaszali dolegliwości poznawcze. Przeprowadzono szczegółową rejestrację historii klinicznej (w tym przegląd objawów motorycznych, poznawczych i neuropsychiatrycznych, współistniejących schorzeń i leków) oraz badanie neurologiczne. Kryteria wykluczenia obejmowały inne stany niż PD, które mogą znacząco przyczynić się do upośledzenia ruchowego i/lub poznawczego pacjenta, w tym neurologiczne i poważne zaburzenia psychiczne (delirium,…) wpływające na funkcje poznawcze. Pacjenci z poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (tj. Badanie stanu psychicznego (MMSE)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Michèle Kiesmann, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4682

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj