- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01113242
Neuropsychologické hodnocení kognitivního úpadku u pacientů s definitivní Parkinsonovou chorobou
30. ledna 2020 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Charakteristika kognitivního poklesu během Parkinsonovy choroby u starších osob
Kognitivní poruchy u Parkinsonovy choroby (PD) nejsou tak zřejmé jako kognitivní poruchy u Alzheimerovy choroby a jejich diagnostika bývá opožděná.
Pokud je neuropsychologické hodnocení poklesu kognitivních funkcí u Parkinsonovy choroby dobře zavedeno, nejsou prahy kognitivního testování odpovídající demenci neznámé.
Společnost pohybových poruch nedávno navrhla nová diagnostická kritéria demence spojené s PD.
V této studii budou dvě skupiny pacientů s idiopatickou PD odděleny a porovnány podle jejich skóre Mini Mental State Examination (MMSE) (vyšší nebo nižší než 26).
Zařazení pacienti budou mít klinicky idiopatickou PD, budou starší 65 let a budou mít kognitivní potíže.
Kognitivní poruchy a poruchy nálady a také motorické symptomy budou hodnoceny pomocí validovaných škál a bude provedeno neuropsychologické hodnocení odeslané ve dvou návštěvách.
Rozdíly v distribuci dat od dvou skupin pacientů budou posouzeny statistickou analýzou s neparametrickými testy.
Účelem této studie je určit nejúčinnější testy a jejich prahovou hodnotu odpovídající patologickému poklesu kognitivních funkcí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service de Gériatrie, Hôpital de la Robertsau, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s idiopatickou PD jsou vydáváni z ambulantně na oddělení geriatrie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- MMSE ≥ 16
- dopad kognitivních poruch v každodenním životě
- kritéria UKPDSBB pro PD
- ustálený stav v PD
- benigní bludy nebo léčená psychóza jsou tolerovány
- získán informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- demence jiného původu než PD
- kognitivní pokles bez dopadu na každodenní život
- MMSE < 16
- delirium v posledních 3 měsících
- Těžká deprese
- Centrální anticholinergní léky
- neschopnost provést kognitivní testování
- závažné cerebrovaskulární onemocnění
- neschopnost dát informovaný souhlas (pacienti s ochrannými opatřeními)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
A:
Pacienti s idiopatickou PD a s MMSE < à 26
|
Zařazení pacienti měli klinicky idiopatickou PD, byli starší 65 let a měli kognitivní potíže.
Byla provedena podrobná registrace klinické anamnézy (včetně přehledu motorických, kognitivních a neuropsychiatrických symptomů, komorbidních zdravotních stavů a medikace) a neurologické vyšetření.
Kritéria vyloučení zahrnovala jiné stavy než PD, které by mohly podstatně přispět k motorickému a/nebo kognitivnímu poškození subjektu, včetně neurologických a závažných psychiatrických poruch (delirium,…) ovlivňujících kognitivní funkce.
Pacienti s velkou kognitivní poruchou (tj.
Vyšetření duševního stavu (MMSE)
|
|
B:
Pacienti s idiopatickou PD a s MMSE ≥ à 26
|
Zařazení pacienti měli klinicky idiopatickou PD, byli starší 65 let a měli kognitivní potíže.
Byla provedena podrobná registrace klinické anamnézy (včetně přehledu motorických, kognitivních a neuropsychiatrických symptomů, komorbidních zdravotních stavů a medikace) a neurologické vyšetření.
Kritéria vyloučení zahrnovala jiné stavy než PD, které by mohly podstatně přispět k motorickému a/nebo kognitivnímu poškození subjektu, včetně neurologických a závažných psychiatrických poruch (delirium,…) ovlivňujících kognitivní funkce.
Pacienti s velkou kognitivní poruchou (tj.
Vyšetření duševního stavu (MMSE)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michèle Kiesmann, MD, University Hospital, Strasbourg, france
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
29. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4682
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova nemoc Demence
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Neuropsychologické hodnocení
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongDokončenoKvalita života | Diabetes Mellitus | Kognitivní porucha | Diabetická periferní neuropatická bolest | Diabetická periferní neuropatieHongkong
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor