Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuropsychologické hodnocení kognitivního úpadku u pacientů s definitivní Parkinsonovou chorobou

30. ledna 2020 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Charakteristika kognitivního poklesu během Parkinsonovy choroby u starších osob

Kognitivní poruchy u Parkinsonovy choroby (PD) nejsou tak zřejmé jako kognitivní poruchy u Alzheimerovy choroby a jejich diagnostika bývá opožděná. Pokud je neuropsychologické hodnocení poklesu kognitivních funkcí u Parkinsonovy choroby dobře zavedeno, nejsou prahy kognitivního testování odpovídající demenci neznámé. Společnost pohybových poruch nedávno navrhla nová diagnostická kritéria demence spojené s PD. V této studii budou dvě skupiny pacientů s idiopatickou PD odděleny a porovnány podle jejich skóre Mini Mental State Examination (MMSE) (vyšší nebo nižší než 26). Zařazení pacienti budou mít klinicky idiopatickou PD, budou starší 65 let a budou mít kognitivní potíže. Kognitivní poruchy a poruchy nálady a také motorické symptomy budou hodnoceny pomocí validovaných škál a bude provedeno neuropsychologické hodnocení odeslané ve dvou návštěvách. Rozdíly v distribuci dat od dvou skupin pacientů budou posouzeny statistickou analýzou s neparametrickými testy. Účelem této studie je určit nejúčinnější testy a jejich prahovou hodnotu odpovídající patologickému poklesu kognitivních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Service de Gériatrie, Hôpital de la Robertsau, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s idiopatickou PD jsou vydáváni z ambulantně na oddělení geriatrie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • MMSE ≥ 16
  • dopad kognitivních poruch v každodenním životě
  • kritéria UKPDSBB pro PD
  • ustálený stav v PD
  • benigní bludy nebo léčená psychóza jsou tolerovány
  • získán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • demence jiného původu než PD
  • kognitivní pokles bez dopadu na každodenní život
  • MMSE < 16
  • delirium v ​​posledních 3 měsících
  • Těžká deprese
  • Centrální anticholinergní léky
  • neschopnost provést kognitivní testování
  • závažné cerebrovaskulární onemocnění
  • neschopnost dát informovaný souhlas (pacienti s ochrannými opatřeními)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A:
Pacienti s idiopatickou PD a s MMSE < à 26
Zařazení pacienti měli klinicky idiopatickou PD, byli starší 65 let a měli kognitivní potíže. Byla provedena podrobná registrace klinické anamnézy (včetně přehledu motorických, kognitivních a neuropsychiatrických symptomů, komorbidních zdravotních stavů a ​​medikace) a neurologické vyšetření. Kritéria vyloučení zahrnovala jiné stavy než PD, které by mohly podstatně přispět k motorickému a/nebo kognitivnímu poškození subjektu, včetně neurologických a závažných psychiatrických poruch (delirium,…) ovlivňujících kognitivní funkce. Pacienti s velkou kognitivní poruchou (tj. Vyšetření duševního stavu (MMSE)
B:
Pacienti s idiopatickou PD a s MMSE ≥ à 26
Zařazení pacienti měli klinicky idiopatickou PD, byli starší 65 let a měli kognitivní potíže. Byla provedena podrobná registrace klinické anamnézy (včetně přehledu motorických, kognitivních a neuropsychiatrických symptomů, komorbidních zdravotních stavů a ​​medikace) a neurologické vyšetření. Kritéria vyloučení zahrnovala jiné stavy než PD, které by mohly podstatně přispět k motorickému a/nebo kognitivnímu poškození subjektu, včetně neurologických a závažných psychiatrických poruch (delirium,…) ovlivňujících kognitivní funkce. Pacienti s velkou kognitivní poruchou (tj. Vyšetření duševního stavu (MMSE)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michèle Kiesmann, MD, University Hospital, Strasbourg, france

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova nemoc Demence

Klinické studie na Neuropsychologické hodnocení

Předplatit