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Avaliação Neuropsicológica do Declínio Cognitivo em Pacientes com Doença de Parkinson Definitiva

30 de janeiro de 2020 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Características do Declínio Cognitivo Durante a Doença de Parkinson em Idosos

Os distúrbios cognitivos na doença de Parkinson (DP) não são tão óbvios quanto os distúrbios cognitivos na doença de Alzheimer e seu diagnóstico tende a ser tardio. Se a avaliação neuropsicológica do declínio cognitivo na doença de Parkinson estiver bem estabelecida, os limiares dos testes cognitivos correspondentes a uma demência são desconhecidos. Recentemente, novos critérios de diagnóstico de demência associada à DP foram propostos pela sociedade de distúrbios do movimento. Neste estudo, dois grupos de pacientes com DP idiopática serão separados e comparados de acordo com sua pontuação no Mini Exame do Estado Mental (MEEM) (maior ou menor que 26). Os pacientes incluídos terão DP clinicamente idiopática, terão mais de 65 anos e apresentarão queixa cognitiva. Os distúrbios cognitivos e de humor, bem como os sintomas motores serão avaliados por meio de escalas validadas e será realizada uma avaliação neuropsicológica despachada em duas visitas. As diferenças na distribuição dos dados dos dois grupos de pacientes serão avaliadas em análise estatística com testes não paramétricos. O objetivo deste estudo é determinar os testes mais eficazes e seu valor limiar correspondente a um declínio cognitivo patológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Service de Gériatrie, Hôpital de la Robertsau, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com DP idiopática são liberados de um acompanhamento ambulatorial no departamento de Geriatria

Descrição

Critério de inclusão:

  • MEEM ≥ 16
  • impacto dos distúrbios cognitivos na vida diária
  • critérios do UKPDSBB para DP
  • estado estacionário em DP
  • delírios benignos ou psicose tratada são tolerados
  • consentimento informado obtido

Critério de exclusão:

  • demência de outra origem que não a DP
  • declínio cognitivo sem impacto na vida diária
  • MEEM < 16
  • delirium nos últimos 3 meses
  • Depressão severa
  • Medicação anticolinérgica central
  • incapacidade de realizar o teste cognitivo
  • doença cerebrovascular importante
  • incapacidade de dar consentimento informado (pacientes com medidas de proteção)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
UMA:
Pacientes com DP idiopática e com MEEM < à 26
Os pacientes incluídos tinham DP clinicamente idiopática, tinham mais de 65 anos e apresentavam queixa cognitiva. Foi realizado um registro detalhado da história clínica (incluindo revisão dos sintomas motores, cognitivos e neuropsiquiátricos, comorbidades médicas e medicamentos) e exame neurológico. Os critérios de exclusão incluíram outras condições além da DP que poderiam contribuir substancialmente para o comprometimento motor e/ou cognitivo do sujeito, incluindo distúrbios neurológicos e psiquiátricos graves (delirium,...) afetando as funções cognitivas. Pacientes com comprometimento cognitivo importante (ou seja, Exame do Estado Mental (MEEM)
B:
Pacientes com DP idiopática e com MMSE ≥ à 26
Os pacientes incluídos tinham DP clinicamente idiopática, tinham mais de 65 anos e apresentavam queixa cognitiva. Foi realizado um registro detalhado da história clínica (incluindo revisão dos sintomas motores, cognitivos e neuropsiquiátricos, comorbidades médicas e medicamentos) e exame neurológico. Os critérios de exclusão incluíram outras condições além da DP que poderiam contribuir substancialmente para o comprometimento motor e/ou cognitivo do sujeito, incluindo distúrbios neurológicos e psiquiátricos graves (delirium,...) afetando as funções cognitivas. Pacientes com comprometimento cognitivo importante (ou seja, Exame do Estado Mental (MEEM)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michèle Kiesmann, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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