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Évaluation neuropsychologique du déclin cognitif chez les patients atteints d'une maladie de Parkinson définie

30 janvier 2020 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Caractéristiques du déclin cognitif au cours de la maladie de Parkinson chez les personnes âgées

Les troubles cognitifs de la maladie de Parkinson (MP) ne sont pas aussi évidents que les troubles cognitifs de la maladie d'Alzheimer et leur diagnostic tend à être retardé. Si l'évaluation neuropsychologique du déclin cognitif dans la maladie de Parkinson est bien établie, les seuils de tests cognitifs correspondant à une démence sont inconnus. Récemment, de nouveaux critères de diagnostic de la démence associée à la MP ont été proposés par la société des troubles du mouvement. Dans cette étude, deux groupes de patients atteints de MP idiopathique seront séparés et comparés en fonction de leur score au Mini Mental State Examination (MMSE) (supérieur ou inférieur à 26). Les patients inclus auront une MP cliniquement idiopathique, auront plus de 65 ans et présenteront une plainte cognitive. Les troubles cognitifs et de l'humeur ainsi que les symptômes moteurs seront évalués à l'aide d'échelles validées et un bilan neuropsychologique réparti en deux visites sera effectué. Les différences dans la distribution des données des deux groupes de patients seront évaluées dans une analyse statistique avec des tests non paramétriques. Le but de cette étude est de déterminer les tests les plus efficaces et leur valeur seuil correspondant à un déclin cognitif pathologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Démence de la maladie de Parkinson

Intervention / Traitement

Autre: Évaluation neuropsychologique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Strasbourg, France, 67091
    - Service de Gériatrie, Hôpital de la Robertsau, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de MP idiopathique sont issus d'un suivi ambulatoire au département de gériatrie

La description

Critère d'intégration:

MMSE ≥ 16
impact des troubles cognitifs dans la vie quotidienne
critères de l'UKPDSBB pour la MP
état d'équilibre en DP
les délires bénins ou la psychose traitée sont tolérés
consentement éclairé obtenu

Critère d'exclusion:

démence d'une autre origine que la MP
déclin cognitif sans impact sur la vie quotidienne
MMSE < 16
délire au cours des 3 derniers mois
Dépression sévère
Médicament anticholinergique central
incapacité à effectuer les tests cognitifs
maladie cérébrovasculaire majeure
incapacité à donner un consentement éclairé (patients avec des mesures de protection)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas-témoins
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte	Intervention / Traitement
UN: Patients avec MP idiopathique et avec MMSE < à 26	Autre: Évaluation neuropsychologique Les patients inclus avaient une MP cliniquement idiopathique, avaient plus de 65 ans et présentaient une plainte cognitive. Un enregistrement détaillé des antécédents cliniques (y compris l'examen des symptômes moteurs, cognitifs et neuropsychiatriques, des conditions médicales comorbides et des médicaments) et un examen neurologique ont été effectués. Les critères d'exclusion incluaient d'autres affections que la MP pouvant contribuer de manière substantielle à la déficience motrice et/ou cognitive du sujet, y compris les troubles neurologiques et psychiatriques majeurs (délire,…) affectant les fonctions cognitives. Les patients atteints de troubles cognitifs majeurs (c.-à-d. Examen de l'état mental (MMSE)
B : Patients avec MP idiopathique et avec MMSE ≥ à 26	Autre: Évaluation neuropsychologique Les patients inclus avaient une MP cliniquement idiopathique, avaient plus de 65 ans et présentaient une plainte cognitive. Un enregistrement détaillé des antécédents cliniques (y compris l'examen des symptômes moteurs, cognitifs et neuropsychiatriques, des conditions médicales comorbides et des médicaments) et un examen neurologique ont été effectués. Les critères d'exclusion incluaient d'autres affections que la MP pouvant contribuer de manière substantielle à la déficience motrice et/ou cognitive du sujet, y compris les troubles neurologiques et psychiatriques majeurs (délire,…) affectant les fonctions cognitives. Les patients atteints de troubles cognitifs majeurs (c.-à-d. Examen de l'état mental (MMSE)

Groupe / Cohorte

Intervention / Traitement

UN:

Patients avec MP idiopathique et avec MMSE < à 26

Autre: Évaluation neuropsychologique

Les patients inclus avaient une MP cliniquement idiopathique, avaient plus de 65 ans et présentaient une plainte cognitive. Un enregistrement détaillé des antécédents cliniques (y compris l'examen des symptômes moteurs, cognitifs et neuropsychiatriques, des conditions médicales comorbides et des médicaments) et un examen neurologique ont été effectués. Les critères d'exclusion incluaient d'autres affections que la MP pouvant contribuer de manière substantielle à la déficience motrice et/ou cognitive du sujet, y compris les troubles neurologiques et psychiatriques majeurs (délire,…) affectant les fonctions cognitives. Les patients atteints de troubles cognitifs majeurs (c.-à-d. Examen de l'état mental (MMSE)

B :

Patients avec MP idiopathique et avec MMSE ≥ à 26

Autre: Évaluation neuropsychologique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Les enquêteurs

Chercheur principal: Michèle Kiesmann, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2010

Première publication (Estimation)

29 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2020

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

4682

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